В 2019 году FDA планирует собрать более $1 млрд за услуги по оценке рецептурных лекарств и биопрепаратов, $500 млн - генериков, $205 млн - медицинских устройств и $39 млн - биоаналогов.

Увеличение финансирования будет способствовать дальнейшему совершенствованию контроля за обращением и прогрессу в разработке медицинских продуктов. 

Кроме того, значительно увеличено финансирование программ, направленных на борьбу с эпидемией злоупотребления опиоидов, модернизацию систем данных FDA и преобразование цифрового здравоохранения.

Огромное увеличение бюджета получил Центр по оценке и исследованию наркотиков (CDER). Дополнительные ресурсы помогут создать новые системы по использованию фактических данных для оценки медицинских изделий, для модернизации надзора за генерическими лекарственными средствами и продвижения НИОКР по редким заболеваниям.

Конгресс выразил обеспокоенность по поводу несанкционированного маркетинга пищевых добавок и поручил FDA усилить контроль за обращением и применять принудительные действия против производителей и продавцов таких продуктов. Также планируется усилить регулирование медицинских газов. Более подробная информация доступна в отчете Комитета по ассигнованиям Палаты представителей и будет доступна после окончательного подписания и публикации бюджетных документов.

Источник: pharmtech.com.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM