В связи с этим был внесен ряд новых поправок к Правилам лицензирования фармацевтической деятельности. Они определяют порядок получения предприятиями розничной торговли разрешения на продажу лекарств, процедуры их включения в Список розничных продавцов фармацевтических препаратов и исключения из него, а также устанавливают требования к ним, процедуры и сроки их проверки.
Все вопросы, связанные с лицензированием предприятий розничной торговли, решаются Государственным агентством по контролю за лекарственными средствами Литвы.
Следует отметить, что предприятия общей торговой сети имеют право продавать населению только те лекарства, которые перечислены в специальном списке, утвержденном Государственным агентством по контролю за лекарственными средствами. Он включает 48 позиций. Это обезболивающие и жаропонижающие средства (парацетамол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), препараты, предназначенные для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта (омепразол, пантопразол, эзомепразол), антисептики (перекись водорода, зеленка, йод), леденцы от боли в горле и кашля, антигистаминные препараты (фексофенадин и эбастин), НПВС (напроксен) и препараты для лечения никотиновой зависимости. В целом, это должны быть лекарства, предназначенные для взрослых или детей старше 12 лет, с одним активным веществом в составе, с минимально возможным количеством единиц препарата в упаковке.
Магазинам и автозаправочным станциям запрещается продавать лекарственные средства: с использованием торговых автоматов; в нестационарных местах; лицам моложе 16 лет (при сомнении, продавцы должны требовать документ от покупателя, подтверждающий его возраст). Также запрещено продавать более одной упаковки лекарственного средства с одним и тем же действующим веществом.
Предприятия розничной торговли, желающие продавать лекарства, должны быть включены в Список розничных продавцов фармацевтических препаратов и соответствовать определенным требованиям. В частности, они обязаны: осуществлять реализацию лекарств в соответствии с законодательством Литвы, обеспечивать хранение лекарств в условиях, указанных изготовителем, отдельно от других товаров; иметь поверенную и действующую метрологическую контрольную единицу на участке хранения; надлежащим образом вести документацию.
Такие предприятия розничной торговли должны правильно и оперативно участвовать в отзыве лекарственных средств с рынка и системе фармаконадзора, а также обеспечивать доступ для Государственной фармацевтической инспекции во все свои помещения при проверках.
Источники: teise.pro, sam.lrv.lt, e-tar.lt.