В марте 2017 года «Европейский союз здоровья», «Врачи без границ», «Врачи мира» и еще несколько международных организаций подали возражение против патента на софосбувир. Они заявили, что данный патент, согласно Европейской патентной конвенции 1973 года, не соответствует требованиям патентоспособности с юридической или научной точки зрения, а точнее не раскрывает технологию синтеза соединения настолько, чтобы ее можно было воспроизвести.

Представители сообществ отметили, что монополия Gilead серьезно подрывает доступ к новейшим средствам терапии и создает барьеры для современного лечения миллионов людей. Gilead, обладая монопольным положением, устанавливает высокие цены на активный ингредиент софосбувир. В то время, как исследования показали, что на производство 1 таблетки препарата тратится менее 1 доллара.

Между тем, из-за вируса гепатита С ежегодно умирает более 700 000 человек, и по меньшей мере 80 миллионов человек во всем мире живут с этим заболеванием. При этом 90% пациентов, получавших софосбувир, могут быть излечены через 12 недель. 

По данным международной организации «Врачи без границ», в Европе компания требует до 43 000 евро на 12-недельный и 30 000 евро за 8-недельный курс терапии. При этом в странах, где софосбувир не защищен патентами, согласно данным Doctors Without Borders, стоимость 12-недельного курса составляет около 52 евро. 

По словам представителя Европейского патентного ведомства, организации могут обжаловать это решение.

Напомним, что патентная оппозиция, как правовая процедура, может быть инициирована, когда запатентованный препарат не соответствует критериям патентоспособности, определенным Европейской патентной конвенцией. 

Как добавляет Médecins Sans Frontières, «патентные оппозиции» могут повлиять на решение об отмене или сокращении срока действия патента и обеспечить здоровую конкуренцию, необходимую для снижения цен. 

Источник: pharmazeutische-zeitung.de.