Nucala представляет собой моноклональное антитело к интерлейкину-5 (IL-5), стимулирующему рост и активность эозинофилов, играющих важную роль в развитии и обострении бронхиальной астмы. Лекарственное средство вводится подкожно один раз в четыре недели в дополнение к стандартной терапии.
Препарат, впервые одобренный FDA в ноябре 2015 года в качестве средства терапии тяжелой эозинофильной астмы, является первым в своем классе моноклональным антителом, которое, как полагают, предотвращает связывание IL-5 с его рецептором на поверхности эозинофилов. Ингибирование связывания IL-5 способствует уменьшению количества эозинофилов в крови.
В декабре 2017 года FDA расширило показания для применения Nucala, одобрив его в качестве средства терапии эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis - EGPA) у взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное гранулематозное воспаление стенок сосудов (васкулит), захватывающее мелкие и средние кровеносные сосуды: капилляры, венулы, артериолы и артерии, с вовлечением верхних дыхательных путей, глаз, почек, лёгких и других органов. По данным FDA, Nucala - это первое терапевтическое средство, одобренное специально для лечения EGPA. По данному показанию применение препарата разрешено также в Японии и Канаде.
GSK сообщает, что в настоящее время препарат исследуется к качестве средства терапии тяжелого гиперэозинофильного синдрома, полипоза носа и хронической обструктивной болезни легких.
Источник: GlaxoSmithKline.