Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical и, приобретаемая ею за 630 миллионов долларов, бельгийская биофармацевтическая компания TiGenix, получили разрешение на маркетинг в Европе на орфанный препарат Alofisel (дарвадстроцел / darvadstrocel), предназначенный для лечения сложных параректальных свищей у взрослых пациентов с неактивной / умеренно активной болезнью Крона. Дарвадстроцел является препаратом на основе аллогенных стволовых клеток, которые после активации ослабляют пролиферацию лимфоцитов и уменьшают выделение провоспалительных цитокинов на местах воспаления. Эта иммунорегуляторная активность уменьшает воспаление и может привести к заживлению тканей вокруг фистулярного тракта.
Alofisel представляет собой новый, минимально инвазивный и хорошо переносимый альтернативный вариант лечения для пациентов с болезнью Крона, которые не реагируют на имеющиеся в настоящее время методы лечения и которые до сих пор имели ограниченные возможности лечения.
Alofisel будет доступен в виде суспензии для инъекций (5 миллионов клеток / мл). Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают анальный абсцесс, а также процедурные боли и проктальгия.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на thepharmaletter.com.
