По результатам предыдущего обзора ЕМА, который проводился в 2013 году были приняты меры по ограничению использования флупиртин-содержащих лекарственных средства из-за сообщений о серьезных проблемах с печенью. Оно было ограничено 2 неделями у пациентов с острой болью, которые не могли использовать другие болеутоляющие средства, с рекомендацией проведения обязательной еженедельной оценки функции печени во время лечения.

Основываясь на результатах обзора 2017 года Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора ЕМА пришел к выводу, что ограничения, введенные в 2013 году, недостаточно соблюдаются в клинической практике, а случаи серьезного поражения печени все еще происходят, включая печеночную недостаточность.

Поэтому Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора ЕМА считает, что пациенты, принимающие флупиртин-содержащие лекарства, по-прежнему подвергаются серьезным рискам, которые перевешивают пользу и рекомендовал запретить их применение, тем более, что на рынке доступны альтернативные варианты лечения.

На территории РК, в соответствии с Государственным реестром ЛС РК, зарегистрировано 4 торговых наименования флупиртин-содержащих лекарственных средства. Это Катадолон®, Катадолон® форте, Флугестик и Неопирин.

Источник: ema.europa.eu.