Вирус Varicella zoster вызывает два клинически обособленных заболевания - ветряную оспу и опоясывающий герпес. Первый эпизод инфекции проявляется как ветряная оспа. Как и другие вирусы из семейства герпесвирусов, патогены длительное время могут находиться в латентном состоянии (вирус не размножается и не проявляет патогенных свойств) в спинном мозге (ганглиях тройничного нерва и спинномозговые ганглии чувствительных корешков грудного отдела спинного мозга). Однако при ослаблении иммунной защиты вирус может реактивироваться, в результате чего в области поясницы появляется болезненная, зудящая сыпь. Это может привести к постоянной невропатии и постгерпетической невралгии.

Поскольку в пожилом возрасте иммунная система ослабляется риск развития опоясывающего лишая с возрастом для людей, зараженных вирусом Varicella zoster, увеличивается. В группе старше 50 лет уровень инфицирования составляет 99,5%. По данным GlaxoSmithKline, каждый третий человек в Европе переносит эпизод опоясывающего лишая в течение своей жизни.

Положительное заключение CHMP основано на данных клинических исследований, включающих два исследования фазы III (ZOE-50 и ZOE-70), оценку безопасности, эффективности и иммуногенности вакцины у более чем 37 000 человек. Примечательно, что Shingrix® является единственной вакциной для профилактики опоясывающего лишая, которая достигает 90% эффективности или более у взрослых людей в возрасте 50 лет и старше.

Вакцина Shingrix® уже одобрена в Соединенных Штатах и ​​Канаде и в настоящее время рассматривается регуляторными органами Австралии и Японии.

Источник: pharmazeutische-zeitung.de.