Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» является опасным для жизни состоянием, которое может возникать у пациентов после проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для лечения определенных видов рака крови или костного мозга. Считается, что данная реакция возникает у 30–70% всех пациентов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
Эффективность и безопасность ибрутиниба изучали в ходе клинического испытания без контрольной группы при участии 42 пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина», которые продолжали испытывать симптомы, характерные для данной патологии, несмотря на проведенное стандартное лечение кортикостероидами. Большинство симптомов включали язвы во рту и кожную сыпь, и более 50% пациентов имели 2 или более органов, пораженных в результате хронической реакции «трансплантат против хозяина». В ходе исследования у 67% пациентов наблюдали улучшения и уменьшение выраженности симптомов хронической реакции «трансплантат против хозяина». У 48% пациентов в исследовании улучшение продолжалось до 5 мес. или дольше.
Общие побочные эффекты при применении ибрутиниба включали усталость, синяки, диарею, тромбоцитопению, анемию, мышечный спазм, отек, стоматит, тошноту, сильное кровотечение и инфекции легких (пневмония). Серьезные побочные эффекты при применении препарата включали сильное кровотечение (кровоизлияние), инфекции, цитопению, фибрилляцию предсердий, артериальную гипертензию, вторичные злокачественные опухоли и нарушение обмена веществ (синдром лизиса опухоли). Беременным и кормящим не рекомендуется принимать ибрутиниб, поскольку это может навредить развивающемуся плоду или новорожденному ребенку.
Источник: http://www.apteka.ua.