Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Суббота, 08 июля 2017

FDA вводит ускоренную процедуру одобрения генериков

Оцените материал
(1 Голосовать)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предпринимает 2 важных шага, направленных на усиление конкуренции на рынке рецептурных лекарственных средств и облегчение вывода на рынок недорогих альтернатив, т.е. генериков. FDA опубликовало список непатентованных, брэндированных лекарств, не имеющих одобренных генериков, а также впервые внедрило новую политику, направленную на ускорение рассмотрения заявок непатентованных лекарств в условиях ограниченной конкуренции. Это первые меры, предпринятые в рамках Плана действий по повышению конкуренции среди лекарств (Drug Competition Action Plan).

FDA будет периодически обновлять вышеуказанный список. Агентство также намерено ускорять рассмотрение заявок на одобрение генериков каждого лекарственного средства из вышеуказанного списка, чтобы обеспечивать их скорейшее выведение на рынок до тех пор, пока не будет одобрено по 3 генерика для каждого лекарства из списка.

FDA считает, что повышенная конкуренция может обеспечить значительную пользу пациентам.

Предпринятые меры - первые шаги, которые агентство намерено предпринять, чтобы улучшить доступ пациентов к рецептурным лекарственным средствам. В ближайшем будущем FDA планирует представить дополнительные аспекты данного Плана действий и продолжит их обсуждение с общественностью. Эти действия отражают более широкую работу администрации по улучшению доступа к отпускаемым по рецепту лекарствам.

Источник: fda.gov.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM telegram

Просмотров 1408 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top