Ванкомицин, используемый в клинической практике с 1950-х годов прошлого столетия, по сей день остается важным препаратом в лечении серьезных инфекций. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) ЕМА, рассмотрев имеющиеся данные о применении ванкомицина в форме инфузий и инъекций и капсул пришел к выводу, что раствор ванкомицина может использоваться и далее для лечения серьезных инфекций, вызванных некоторыми бактериями, включая MRSA (Staphylococcus aureus, устойчивый к метициллину), у больных всех возрастов. Ванкомицин также может использоваться для предоперационной профилактики у больных с риском развития бактериального эндокардита, а также для терапии инфекций, ассоциированных с перитонеальным диализом.

Использование ванкомицина в пероральных лекарственных формах должно быть ограничено только лечением инфекций, вызванных Clostridium difficile.

Ванкомицин не должен использоваться в лечении энтероколита, вызванного Staphylococcus aureus, у пациентов с ослабленной иммунной системой, так как имеющиеся данные неадекватно отражают эффективность препарата при применении по данному показанию.

Кроме того, Комитет по лекарственным средствам для применения у человека пришел к выводу, что начальная доза ванкомицина, вводимого посредством инфузии, должна быть рассчитана в зависимости от возраста и веса пациента. Ранее рекомендуемая доза часто не приводила к образованию оптимального уровня ванкомицина в крови, при этом эффективность антибиотика снижалась.

Информация для специалистов в области здравоохранения

ЕМА, на основе анализа имеющихся фармакологических и клинических данных в отношении использования ванкомицина, рекомендует обновить информацию об этом продукте. Изменения должны отражать следующее:

1. Раствор ванкомицина для инфузий

• Ванкомицин в форме раствора для инфузий может быть использован у пациентов всех возрастов для лечения осложненных инфекций мягких тканей, инфекции костей и суставов, общей и нозокомиальной пневмонии (в том числе пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких), инфекционного эндокардита, острого бактериального менингита, и бактериемии, связанной с вышеуказанными инфекциями. Препарат также может быть использован для предоперационной профилактики у больных с риском развития бактериального эндокардита и для лечения перитонита, связанного с перитонеальным диализом.
• Рекомендуемая начальная доза раствора ванкомицина для инфузий должна быть основана на возрасте и весе пациента.
•  Любые последующие корректировки дозы для поддержания целевой терапевтической концентрации препарата должны основываться на его концентрации в сыворотке крови.
• Парентеральные формы ванкомицина, разрешенные для перорального применения, могут использоваться у пациентов всех возрастов для лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile.
• Парентеральные формы ванкомицина, разрешенные для внутрибрюшинного введения, могут быть использованы у пациентов всех возрастов для лечения перитонита, ассоциированного с перитонеальным диализом.

2. Ванкомицин в капсулах

• Имеющиеся данные не позволяют поддерживать использование орального ванкомицина в лечении стафилококкового энтероколита и деконтаминации желудочно-кишечного тракта у пациентов с ослабленным иммунитетом. Таким образом, ванкомицин в пероральных формах не должен больше использоваться по этим показаниям.
• Ванкомицин в капсулах может быть использован у пациентов в возрасте 12 лет и старше для лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile. У детей младшего возраста рекомендуется использовать соответствующие возрасту лекарственные формы.
• Максимальная доза препарата не должна превышать 2 г в день.
• У больных с воспалительными расстройствами кишечника концентрацию ванкомицина в сыворотке крови после перорального введения следует тщательно контролировать.

Источник: www.ema.europa.eu.