23 февраля 2017 года Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) после проведенного обзора и анализа данных когортного исследования (регистра пациентов) «Взаимосвязь между применением флуконазола во время беременности и риском спонтанных абортов и мертворождений» Mølgaard-Nielsen D et al, JAMA 2016; 315 (1); 58-67, кумулятивного обзора данных клинических испытаний, пострегистрационного мониторинга, литературных публикаций в отношении риска применения флуконазола во время беременности, а также предложение компании Pfizer обновить раздел «Беременность и грудное вскармливание» инструкции по медицинскому применению, принял решение обязать производителей флуконазол-содержащих лекарственных средств внести изменения в инструкцию по медицинскому применению. Комитет считает, что в настоящее время недостаточно обоснований для добавления требования к применению эффективной контрацепции во время приема флуконазола.