Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 06 марта 2024

FDA одобрен препарат для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах Избранное

Оцените материал
(0 голосов)

tabs pharmreview 02 2024 10Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена офтальмологическая суспензия с клобетазолом пропионатом (0,05%) для лечения воспаления и болевого синдрома после операций на глазах. Препарат, содержащий мощный стероид местного действия, показан для уменьшения воспаления и облегчения боли у пациентов, перенесших операцию на глазных яблоках, например по удалению катаракты.

Глазная суспензия разработана тайваньской компанией Formosa Pharma на запатентованной платформе, основанной на использовании наночастиц APNT™. Два клинических исследования фазы 3 продемонстрировали быстрое и устойчивое устранение воспаления и облегчение боли, что статистически и клинически превосходило соответствующие результаты в группе плацебо (p<0,001).

Eyenovia приобрела коммерческие права на препарат в США у тайваньской компании Formosa Pharmaceuticals в августе 2023 года. Ранее, весной того же года, Eyenovia получила одобрение FDA на применение спрея Mydcombi для расширения зрачка перед медицинскими процедурами. Препарат стал первым одобренным спреем для применения в офтальмологии.

Источник: formosapharma.com.

Просмотров 874 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top