По результатам данного анализа, Комитет рассмотрел причинно-следственную взаимосвязь между применением омепразола и риском развития тубулоинтерстициального нефрита, который может прогрессировать до почечной недостаточности, и оценил ее как возможную, но редко встречающуюся.
В связи с этим PRAC рекомендует держателям регистрационных удостоверений омепразол-содержащих лекарственных препаратов, включить информацию о вышеуказанном риске в общую характеристику лекарственного препарата (ОХЛП) и листок вкладыш (ЛВ).
Пациенты, которым назначен омепразол, должны быть предупреждены о том, что при приеме омепразола может возникнуть воспаление в почках. Признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи, кровь в моче и / или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и тугоподвижность суставов. О появлении таких признаков следует сообщить лечащему врачу.
