Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Четверг, 08 декабря 2022

Кетопрофенсодержащие наружные препараты – риск при применении во время беременности

Оцените материал
(1 Голосовать)

tabl 03 2022 07Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) с учетом информации о риске негативного влияния на плод/эмбриони лекарственных препаратов кетопрофена системного действия, а также принимая во внимание данные экспертного отчета по безопасности лекарственных препаратов для наружного применения, содержащих кетопрофен, пришел к выводу о необходимости внесения изменений в их общую характеристику и листок-вкладыш.

Изменения включают противопоказание для использования в течение последнего триместра беременности, а также рекомендации избегать применения в течение первого и второго триместров беременности, кроме случаев крайней необходимости. Однако и в таких случаях Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства рекомендует использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного периода времени.

В третьем триместре беременности, системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и новорожденного, что может привести к запоздалым или затяжным родам.

Источник: https://www.ema.europa.eu/documents/psusa/ketoprofen-topical-use-only-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product/00009205/202201_en.pdf.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram

Просмотров 1429 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top