Исследование остановлено после второго промежуточного анализа, проведенного Независимой комиссией по мониторингу данных и безопасности (DSMB). В ходе анализа, DSMB определила, что, применение реконвалесцентной плазмы у пациентов данной группы не причиняло никакого вреда, но при этом оно не приносило пользы. По этой причине было рекомендовано прекратить испытание.

Напомним, клиническое исследование плазмы пациентов, выздоровевших после COVID-19 (NCT04355767), в США началось в августе 2020 года. Исследованием было охвачено 511 пациентов, доставленными в 47 отделений неотложной помощи больниц в США с легкими и умеренными симптомами COVID-19 и, имеющими хотя бы один фактор риска, связанный с тяжелым течением COVID-19 (например, ожирение, гипертония, диабет, сердечные заболевания или хронические заболевания легких).

Участники исследования были разделены на две группы, пациентам первой группы вводилась реконвалесцентная плазма, пациенты второй получали плацебо. Далее отслеживались такие показатели, как: потребность в дополнительной неотложной помощи, необходимость в госпитализации, смерть в течение 15 дней. Промежуточный анализ данных показал, что реконвалесцентная плазма не предотвращает прогрессирование от легкой до тяжелой формы заболевания у не госпитализированных участников из группы риска в отделениях неотложной помощи.

Реконвалесцентная плазма - это плазма крови, собранная у пациентов, которые недавно выздоровели после COVID-19, она содержит нейтрализующие антитела, нацеленные на SARS-CoV-2 - вирус, вызывающий COVID-19. 

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на europeanpharmaceuticalreview.com.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM