Это слепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось в период с 25 сентября 2014 года по 31 июля 2015 года в больнице города Энтеббе (Уганда). Исследованием было охвачено 560 новорожденных, которых случайным образом распределили в две группы: 280 детей получили вакцину БЦЖ сразу после рождения, другие 280 - в возрасте 6 недель. За участниками наблюдали в течение 10 недель после рождения.
По данным исследователей, в течение первых шести недель жизни - до того, как младенцы из группы отсроченной вакцинации получили вакцину БЦЖ - частота диагностированных врачом нетуберкулезных инфекционных заболеваний была примерно на 25% ниже у младенцев, получивших БЦЖ при рождении, чем в группе новорожденных, получивших вакцину в возрасте 6 недель (98 случаев в первой группе против 129 случаев во второй). В период с шести до десяти недель после рождения значительные различия в заболеваемости не были выявлены (88 случаев против 76 случаев).
Более того, команда исследователей отметила, что наибольшую защиту по всей видимости получали младенцы из уязвимых групп, такие как мальчики с низкой массой тела при рождении. Кроме того, они сообщили, что БЦЖ, по-видимому, защищает от инфекций различного типа и степени тяжести - от легких до тяжелых, от простуды до инфекций грудной клетки и кожи.
Воздействие БЦЖ на иммунную систему оценивалось по анализу крови. У каждого младенца образец венозной крови забирался дважды в дни, случайным образом выбранные из четырех временных точек: пятый день, шестая неделя (сразу после прививки в группе с отложенной вакцинация), шестая неделя (пять дней после прививки в той же группе) и десятая неделя после рождения. Ученые определяли триметилирование лизина в четвертой и девятой позициях гистона 3 (H3K4me3 и H3K9me3) в промоторных областях генов TNF, IL6 и IL1B мононуклеарных клеток периферической крови; продукцию ex vivo цитокинов TNF, IL-6, IL-1β, IL-10 и IFNγ после 24-часовой стимуляции цельной крови убитыми патогенами Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli и Candida albicans и другие иммунологические показатели.
Вакцинация БЦЖ сразу после рождения значимо ингибировала увеличение триметилирования гистонов в промоторе TNF. Различий в продукции цитокинов между группами выявлено не было.
Авторы исследования заключают, что БЦЖ дает новорожденным неспецифическую защиту от инфекций. Результаты иммунологических исследований позволяют предположить, что этот эффект частично опосредован эпигенетическим репрограммированием миелоидных клеток. К ограничениям исследований ученые относят небольшой размер выборки и короткий период наблюдения.
Доказательства неспецифической пользы БЦЖ при неонатальной инфекционной заболеваемости, полученные в исследовании, в сочетании с ранее опубликованными исследованиями, показывающими снижение смертности от всех причин, убедительно свидетельствуют о том, что вакцинация БЦЖ в первые сутки после рождения должна являться приоритетом в регионах с высоким бременем инфекционных заболеваний. Для достижения этой цели может потребоваться усиление существующих программ вакцинации для обеспечения надежного доступа к БЦЖ и рассмотрение альтернативных стратегий для раннего проведения вакцинации, таких как обучение сельских медицинских работников вакцинации новорожденных. В регионах с низкой заболеваемостью туберкулезом вакцинация БЦЖ обычно ограничивается определенными группами населения. Это исследование показывает, что ранняя БЦЖ, особенно у мальчиков с низкой массой тела при рождении, может быть полезной.
Кроме того, авторы исследования отмечают, что анализ всех более эффективных вакцин против туберкулеза, которые могут появиться в будущем, должен включать результаты заболеваемости и смертности от всех причин для оценки общего воздействия на здоровье населения.
Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на thelancet.com, europeanpharmaceuticalreview.com, pcr.news.
НАШ КАНАЛ В TELEGRAM 
