Хотя безопасность и эффективность этой экспериментальной терапии продолжает изучаться, в клинических испытаниях было показано, что бамланивимаб снижает количество госпитализаций, связанных с COVID-19, или посещений пунктов неотложной помощи у пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания в течение 28 дней после лечения по сравнению с плацебо.
Применение бамланивимаба не показано госпитализированным пациентам с COVID-19, нуждающимся в кислородной терапии, так как у них оно может быть связано с худшими клиническими исходами.
Моноклональные антитела - это белки, полученные в лаборатории, которые имитируют способность иммунной системы бороться с антигенами, такими как вирусы. Бамланивимаб - это моноклональное антитело, которое специально направлено против S-белка SARS-CoV-2 и предназначено для блокирования прикрепления вируса и его проникновения в клетки человека.
*Разрешение на экстренное использование (Emergency Use Authorization) в США - это специальная процедура, которая позволяет FDA одобрять новые лекарства или новые показания для ранее одобренных лекарств во время объявленной чрезвычайной ситуации.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на fda.gov.