Обновление руководящих принципов касается назначения ингибиторов контрольной точки иммунного ответа у пациентов с резистентной к терапии препаратами платины уротелиальной карциномы и PD-L1-положительных, для которых цисплатин не подходит. Также выдвинуты рекомендации по назначению эрдафитиниба и энфортумаб ведотина при резистентной к терапии препаратами платины уротелиальной карциноме.
Ингибиторы белка PD-1 рекомендуются для лечения резистентной к терапии препаратами платины уротелиальной карциномы. Пембролизумаб - единственное лекарственное средство со статистически значимыми общими данными выживаемости у пациентов с резистентной к платине уротелиальной карциномой, как показали рандомизированные исследования фазы III.
Использование ниволумаба, авелумаба и дурвалумаба поддерживается испытаниями результатов фазы Ib/II. Биомаркеры не должны использоваться для отбора пациентов для лечения резистентной к терапии препаратами платины уротелиальной карциномы.
Пембролизумаб следует рассматривать у пациентов с резистентной к терапии препаратами платины уротелиальной карциномой, поскольку он улучшает общую выживаемость. Терапевтическое использование других одобренных Европейским агентством лекарственных средств (European Medicine Agency - EMA) ингибиторов контрольных точек иммунного ответа может быть рассмотрено: атезолизумаба или ниволумаба.
Пембролизумаб или атезолизумаб являются хорошим терапевтическим вариантом для пациентов с прогрессирующей уротелиальной карциномой PD-L1, которые не имеют права на получение цисплатина. Недавние рекомендации ЕМА и FDA ограничили использование ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Пембролизумаб и атезолизумаб следует применять только у пациентов с положительным результатом PD-L1.
Эрдафитиниб был изучен в исследовании фазы II у 99 пациентов с рефрактерной уротелиальной карциномой с изменениями в ДНК FGFR (FGFR2 или FGFR3). Частота ответов составила 40%, средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 5,5 месяцев, а общая выживаемость - 13,8 месяца.
Энфортумаб ведотин располагает данными исследований II фазы у пациентов с уротелиальной карциномой, которые не поддаются лечению ингибиторами контрольных точек иммунного ответа и химиотерапией на основе платины. Подтвержденные показатели ответов составили 44%. Пациенты достигли медианной выживаемости без прогрессирования 5,8 месяцев и общей выживаемости 11,7 месяцев.
Эрдафитиниб можно рассматривать у ранее пролеченных пациентов с прогрессирующей карциномой уротелия и изменениями FGFR2/3. Энфортумаб-ведотин может рассматриваться у пациентов с уротелиальной карциномой, которые не поддаются химиотерапии на основе платины и ингибиторами контрольных точек иммунного ответа. Эрдафитиниб и Энфортумаб ведотин еще не были одобрены Европейским агентством лекарственных средств.
В последний раз практические рекомендации Европейского общества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology - ESMO) по лечению рака мочевого пузыря обновлялись в 2014 году.
Источник: univadis.ru.
