Новейший метод, включающий трансплантацию лимбальных стволовых клеток роговицы от второго глаза пациента, был разработан итальянскими учеными под руководством профессора Грациелли Пеллегрини из Университета Модены и Реджо-Эмилии (Universita degli Studi di Modena e Reggio Emilia). Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) присвоило методу Holoclar статус средства передовой терапии (Advanced Therapy Medicinal Product - ATMP). Метод получил условное одобрение ЕМА еще в 2015 года, но в феврале 2019 года с учетом новых данных об его применении информация была обновлена. В настоящее время данный метод уже используется и возмещается (его стоимость компенсируется за счет государственных средств) в Италии, Франции, Великобритании, Нидерландах и Бельгии.

Суть метода заключается в следующем: для трансплантации производится забор 1-2 мм² здоровой роговицы. Клетки, присутствующие в ней, в течение полугода подвергаются селекции и культивированию. В результате получают культуру со стволовыми клетками роговицы, которые способны регенерировать ее эпителий в течение всей жизни пациента.

Затем эти клетки помещаются на специальный прозрачный матрикс из фибрина, который переносятся на поверхность глаза. Перед использованием Holoclar поврежденная поверхность роговой оболочки пораженного глаза удаляется. Глаз закрывается на четыре или пять дней. Под воздействием ферментов, присутствующих в слезах, происходит гидролиз фибринового матрикса и эпителий роговицы «садится» на поверхность глаза. На четвертый или пятый день глаз открывается.

В результате лечения наблюдается положительная динамика, ускоряется реэпителизация поверхности роговицы у пациентов с умеренным или тяжелым дефицитом лимбальных стволовых клеток, вызванным ожогами, происходит закрытие эпителиальных дефектов, уменьшается сосудистая активность новообразованных сосудов роговицы, улучшается прозрачность роговицы. 

В ретроспективном исследовании с использованием медицинских карт пациентов показано, что через год после имплантации Holoclar 75 из 104 пациентов (72%) имели стабильную поверхность роговицы без поверхностных дефектов. У пациентов наблюдалось уменьшение такихсимптомов, как боль и воспаление, а также улучшилось зрение.

Наиболее распространенным побочным эффектом Holoclar (наблюдается более чем у 1 пациента из 10) является блефарит (воспаление век).

Источник: ema.europa.eu.