Таким образом, на сегодняшний день к Соглашению присоединилось в общей сложности уже 15 государств-членов, результаты инспекций которых будут полностью признаваться FDA, чтобы заменить собственные проверки американского регулятора.

В июне 2017 года Европейская комиссия подтвердила, что FDA имеет сопоставимые нормативные и процедурные рамки для проведения проверок на соответствие GMP на уровне, эквивалентном ЕС. 1 ноября 2017 года государства-члены ЕС и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердили, что могут полагаться на результаты инспекций FDA. За период с 1 ноября 2017 года по 1 июня 2018 года к Соглашению между FDA  и ЕМА присоединилось 14 государств-членов ЕС.

Планируется, что к  15 июля 2019 года к Соглашению присоединятся все государства-члены ЕС.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.