В новом руководстве для отдельных пациентов с обширным ишемическим инсультом терапевтическое окно для механической тромбэктомии расширено до 16 часов после появления первых симптомов. Кроме того, при определенных условиях, основанных на улучшенной визуализации головного мозга, у некоторых пациентов терапевтическое окно может быть расширено до 24 часов. Ранее этот временной промежуток составлял шесть часов.
Также в руководстве расширены возможности применения внутривенной альтеплазы при ишемическом инсульте. Новые исследования показывают, что лечение внутривенной альтеплазой может помочь пациентам с легкими инсультами. В руководстве говорится, что врачи должны взвешивать риски и преимущества у отдельных пациентов, потому что данный препарат может уменьшить инвалидность при своевременном и надлежащем применении.
В то же время Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA USA) расширило терапевтическое окно с 6 до 24 часов после появления первых симптомов инсульта для устройства Trevo компании Concentric Medical. Устройство предназначено для механической тромбоэктомии при остром ишемическом инсульте. Оно помогает извлечь тромб и восстановить перфузию сосуда, способствуя, тем самым, уменьшению паралича, речевых нарушений и других инвалидизирующих осложнений инсульта.
Расширение терапевтического окна значительно увеличит количество пациентов с инсультом, которые могут получить пользу от интервенционного лечения с помощью устройства.
Применяться устройство должно только в качестве дополнения к тромболитической терапии тканевыми активаторами плазминогена (t-PA).
В своем решении FDA руководствовалось данными клинического исследования, в ходе которого сравнивались результаты терапии 107 пациентов, которых лечили с помощью устройства Trevo и 99 пациентов, не получавших терапию этим устройством. Спустя три месяца после инсульта около 48% пациентов, получавших лечение с помощью устройства Trevo, стали функционально независимыми. В группе пациентов, которые не получали лечение с помощью устройства Trevo, такой эффект наблюдался лишь у 13% пациентов.
Использование устройства Trevo связано с некоторыми рисками. В их числе: невозможность полного захвата тромба и распространение эмболии на другие участки головного мозга, рассечение артерий и сосудистые перфорации, а также
*временной промежуток после начала инсульта, в течение которого эффективны определенные терапевтические мероприятия.
Источники: fda.gov, neuronewsinternational.com.
