В июле текущего года CHMP ЕМА рекомендовал не выдавать разрешение на продажу данного препарата, так как решил, что польза в замедлении когнитивных нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера не компенсирует риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с его применением, в частности, аномалий визуализации, связанные с амилоидом (ARIA).

Однако, учитывая, что пациенты с одной копией варианта гена ApoE4 или без нее менее склонны испытывать аномалии визуализации, связанные с амилоидом (ARIA), CHMP пришел к выводу, что в ограниченной популяции, преимущества Leqembi в замедлении прогрессирования симптомов заболевания превышают его риски.

Lecanemab является моноклональным антителом, направленным против агрегированных растворимых и нерастворимых форм бета-амилоида. Считается, что lecanemab замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, нейтрализуя и устраняя растворимые, токсичные агрегаты бета-амилоида (протофибриллы), которые могут способствовать нейродегенеративному процессу.

Болезнь Альцгеймера (БА) — это прогрессирующее неврологическое заболевание, которое медленно разрушает память и мыслительные способности. Широко распространено мнение, что причиной заболевания является выработка и отложение пептида бета-амилоида.
Болезнь Альцгеймера — необратимое и прогрессирующее заболевание головного мозга, которое влияет на память, мышление и поведение.

Lecanemab вводится посредством инфузии один раз в две недели.