На мероприятии выступили представители Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК и Единого дистрибьютора «СК-Фармация», которые рассказали о приоритетах развития системы здравоохранения и вопросах доступа медикаментов на рынок. Основными приоритетами развития отрасли были названы фокус на импортонезависимость, наращивание производственных мощностей для увеличения доли локального производства, развитие института обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также совершенствование условий для трансфера технологий и клинических исследований в Республике Казахстан.
Одним из ключевых событий мероприятия стала дискуссия генеральных директоров фармацевтических компаний на тему «Балансируя заботу о пациентах и интересы бизнеса: как преуспеть на рынке Казахстана?». К обсуждению вопросов присоединились руководители фармацевтических компаний «АстраЗенека», Novartis, STADA, Bosnalijek, Solgar. Участники сессии обсудили темы обеспечения доступа к инновационным лекарственным препаратам, вопросы локализации и развития местного производства, а также внесли конструктивные предложения, адресованные регулятору рынка.
Ранее Министерство здравоохранения РК подписало дорожную карту по проекту локализации лекарственных препаратов с рядом крупнейших мировых компаний, в числе которых компания «АстраЗенека». Мария Шипулева, директор представительства «АстраЗенека» в Казахстане, подчеркнула, что компания рассматривает проект по локализации как одно из приоритетных направлений своей деятельности. Она предложила несколько изменений, которые могут стать ключевыми стимулами для развития локализации производства и повышения привлекательности для иностранных инвесторов.
Среди них: необходимость защиты интеллектуальных прав инвесторов с использованием норм об эксклюзивности данных доклинических и клинических исследований, а также ограничение доступа контрафактной продукции к участию в государственных закупках. В дополнение к этому, предложено рассмотреть возможность компенсации затрат на период трансфера технологий и подписания предварительного соглашения с «СК-Фармация» для закупок импортируемых препаратов, подлежащих локализации.
Мария Шипулева, директор представительства «АстраЗенека» в Казахстане: «Очень важно сохранить возможность учета результатов клинических исследований, проведенных в зарубежных лабораториях для промежуточных этапов производства. Это в случае, если финальные этапы проведены в Казахстане, и если имеется в наличии сертификат GMP ЕАЭС на площадки, осуществляющие выпускающий контроль качества. В противном случае лекарственное обеспечение Казахстана станет зависимым от возможностей лабораторий, и последовательная локализация зарубежных препаратов станет нерентабельной».
Также участники дискуссии предложили снижение бюрократических барьеров, которые мешают оперативному получению лекарственного лечения пациентами. Процесс включения инновационных препаратов в государственные списки возмещения регламентирован в основных приказах, однако остается не полностью решенным, поскольку срок получения препарата пациентом может составлять 3-5 лет.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
