Согласно Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», для выхода фармацевтической продукции на рынок РК необходимо:
- пройти экспертизу и процедуры государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
- пройти регистрацию цены или перерегистрацию зарегистрированной цены на лекарственные средства и медицинские изделия в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК «Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования»;
- включить лекарственные средства и медицинские изделия в приказы Министра здравоохранения РК по предельным ценам;
- пройти фармакоэкономический анализ и одобрение формулярной комиссии Министерства здравоохранения РК;
- войти в Казахстанский национальный лекарственный формуляр и списки закупа Единого дистрибьютора.
При этом, производители лекарств и медизделий отмечают длительность вышеуказанных процедур. В частности, несмотря на то, что отечественные производители ежегодно проходят процедуры регистрации или перерегистрации зарегистрированной цены со всеми вытекающими сложностями, в виде сбора всех требуемых документов, потерей времени, финансов и т.д., их продукцию не включают в приказы Министра здравоохранения РК по предельным ценам, либо исключают. В результате, ряд отечественных товаропроизводителей в области медицины не могут реализовать свою продукцию в течение 1,5-2 лет.
Предприниматели отмечают необходимость упрощения процедур выхода фармацевтической продукции на рынок, ускорения утверждения приказов с предельными ценами, исключения обязательной и ежегодной регистрации/перерегистрации цен.
Подробнее в материале на сайте НПП РК «Атамекен».
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
