Стандарты GхP включают: надлежащую лабораторную практику (GLP), надлежащую клиническую практику (GCP), надлежащую производственную практику (GMP), надлежащую дистрибьюторскую практику (GDP), надлежащую аптечную практику (GPP) и надлежащую практику фармаконадзора (GVP).
Соблюдение вышеуказанных стандартов позволит перейти от системы контроля качества готовой продукции к системе обеспечения ее качества и гарантировать обеспечение населения безопасными и эффективными лекарственными средствами.
На сегодняшний день стандарты GMP уже внедрили такие крупные отечественные фармпроизводители, как АО «Нобел АФФ», АО «Химфарм», ТОО «Вива Фарм», ТОО «Эйкос», ТОО «Фитолеум», ТОО «Элеас» и «Келун Фарм».
Напомним, в соответствии с дополнениями и изменениями, внесенными в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» 6 апреля 2015 года, с 1 января 2018 года соблюдение требований стандартов GXP будет являться обязательным для субъектов казахстанского фармацевтического рынка.
МЗСР РК разработан План поэтапного внедрения стандартов надлежащих фармацевтических практик, который будет реализован с отечественными производителями и другими субъектами фармацевтического рынка.
Источник: сайт МЗСР РК.
