ГЛАВНЫЕ НОВОСТИ
X Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 17-19 сентября 2025 года в Москве. Площадкой проведения станет Кластер «Ломоносов», сообщают организаторы.
Ежегодная GMP-конференция – это центр притяжения ведущих специалистов фармацевтических производств, экспертов отрасли и представителей органов государственной власти. За 10 лет конференция неоднократно подтверждала статус ключевого мероприятия в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств. Участники юбилейной конференции соберутся в столице, где сконцентрированы научные институты, фармпредприятия, экспертные организации и государственные структуры.
GMP-конференция традиционно предлагает участникам актуальную деловую программу, направленную на обсуждение различных аспектов обеспечения качества на всех этапах производства, гармонизацию регуляторных требований, GMP-стандартов стран ЕАЭС и многое другое. Передовые форматы взаимодействия и интерактивные мастер-классы позволят участникам получить новые знания и отработать имеющиеся навыки.
IX GMP-конференция 2024 состоялась в Уфе, участниками мероприятия стали более 800 человек из 23 стран и порядка 100 спикеров.
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Дата проведения: 17-19 сентября 2025 г.
Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов».
2025 жылдың 1 ақпанынан бастап тауарларды таңбалау және қадағалау ақпараттық жүйесіне (ТТҚ АЖ) таңбалау кодының иесін тексеру функциясын енгізу жоспарлануда. Аталмыш шара дәрілік заттар айналымының ашықтығы мен қауіпсіздігін арттыруға бағытталған.
Өнімді таңбалау және қадағалау жүйесіне таңбалау кодының иесін тексеруді енгізу бүкіл жүйенің тұтастығын, қауіпсіздігін және сенімділігін қамтамасыз етуде үлкен маңызға ие. Бүгінгі күні ТТҚ АЖ-де таңбалау кодының иесін тексеру өшірілген, бұл дәрілік заттардың айналымына қатысушыларға кодтардың иелері болмай-ақ бақылау құжаттарын жасауға және одан әрі жеткізуді жүзеге асыруға мүмкіндік береді. Дегенмен бұл бақылау жүйесі мен дәрілік айналым қауіпсіздігі үшін белгілі бір қауіптерді тудырады:
«Жүйе таңбалау кодының иесін тексермеген жағдайда, заңсыз алынған таңбалау кодтарын пайдалану қаупі болуы мүмкін. Мысалы, тауар айналымына қатысушылар олардың заңды иесі болмай-ақ тауарға құжат жасап, заңсыз тауардың нарықта таралуына әкеп соғуы мүмкін. Бұл шара таңбалау жүйесінің тиімділігін арттырып, нарық субъектілері мен мемлекеттік органдардың өзара іс-қимылын жақсартып, тұтынушылардың құқықтарын қорғауды қамтамасыз етеді», - деді Бірыңғай оператордың дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау жобасының жетекшісі Анар Кәрібаева.
Таңбалау кодының иесін тексеруге мүмкіндік беру үшін дәрілік заттардың айналымына қатысушылардың барлығын, соның ішінде өндірушілерді, дистрибьюторларды, дәріханаларды, медициналық мекемелерді және т.б. алдын ала дайындауды және бейімделуді талап етеді. Жаңа талапқа сай жұмысқа тиімді көшу үшін айналымның барлық қатысушыларын хабардар етіп, алдын ала жүйелерді конфигурациялауды және қызметкерлерді оқыту қажет.
2025 жылғы 6 қаңтардағы жағдай бойынша ТТҚ АЖ-де 3173 дәріхана ұйымы, 276 дәріхана қоймасы, МӘМС жеткізушілері болып табылатын 1780 медициналық ұйым және 768 мемлекеттік медициналық ұйым тіркелді.
Еске сала кетейік, 2024 жылдың 1 шілдесінен бастап Қазақстанда дәрілік заттарды міндетті түрде таңбалау және қадағалау енгізілді. Қазақстанда дәрілік заттарды таңбалаудың және қадағалаудың мақсаты дәрілік заттардың өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде: өндірістен немесе импорттан бастап түпкілікті тұтынушыға дейін қозғалысына ашықтық пен бақылауды қамтамасыз ету болып табылады. Бұл дәрі-дәрмектің әрбір пакетіне олардың қозғалысын нақты уақыт режимінде бақылауға мүмкіндік беретін Data Matrix кодтарын қолдану арқылы жүзеге асырылады.
С 1 февраля 2025 года в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) планируется включение функции проверки владельца кода маркировки. Данная мера направлена на повышение прозрачности и безопасности оборота лекарственных средств. Об этом сообщает пресс-служба Единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров.
Включение проверки на владельца кода маркировки в системе маркировки и прослеживаемости товаров имеет большое значение для обеспечения целостности, безопасности и надежности всей системы. На сегодняшний день проверка владельца кода маркировки в ИС МПТ отключена, что позволяет участникам оборота лекарственных средств формировать документы прослеживаемости, не являясь владельцами кодов и осуществлять дальнейшие поставки. Однако это создает определенные риски для системы прослеживаемости и безопасности оборота лекарств:
“Если система не проверяет владельца кода маркировки, могут возникать риски использования неправомерно полученных кодов маркировки. Например, участники оборота могут формировать документы о товарах, не являясь их законными владельцами, что может привести к распространению незаконных товаров на рынке. Данная мера позволит повысить эффективность системы маркировки, улучшить взаимодействие между участниками рынка и государственными органами, а также обеспечит надежную защиту потребителей”, - поделилась руководитель проекта маркировки и прослеживаемости лекарств Единого оператора Анар Карибаева.
Включение проверки владельца кода маркировки требует предварительной подготовки и адаптации всех участников оборота лекарственных средств, в том числе производителей, дистрибьюторов, аптеки, медицинские учреждения и др. Для эффективного перехода необходимо заранее уведомить всех участников оборота и обеспечить настройку систем и обучение сотрудников.
По состоянию на 6 января 2025 года, в ИС МПТ зарегистрировано 3 173 аптечные организации, 276 аптечных складов, 1 780 медицинских организаций, являющиеся поставщиками ФСМС и 768 государственных медицинских организации.
Напомним, с 1 июля 2024 года в Казахстане введена обязательная маркировка и прослеживаемость лекарственных средств. Цель маркировки и прослеживаемости лекарств в Казахстане — обеспечить прозрачность и контроль за движением лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла: от производства или импорта до конечного потребителя. Это достигается путем нанесения Data Matrix кодов на каждую упаковку лекарства, которые позволяют отслеживать их перемещение в режиме реального времени.
Согласно отчету Управления США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (U.S. Food and Drug Administration - FDA), в 2024 году Центром оценки и исследования лекарственных средств FDA (CDER) было одобрено 50 новых препаратов для лечения широкого спектра заболеваний и состояний. Кроме того, были расширены показания для уже применяемых лекарственных средств.
26 (52%) из 50 одобренных в 2024 году препаратов предназначены для лечения орфанных заболеваний, в том числе:
- болезнь Ниманна-Пика типа C - наследственное заболевание, вызванное нарушением метаболизма липидов и накоплением сфингомиелина в лизосомах клеток печени, селезёнки, лёгких, костного и головного мозга (заболевание приводит к прогрессирующим неврологическим симптомам и дисфункции органов),
- мышечная дистрофия Дюшенна - тяжелое наследственное заболевание, вызывающее прогрессирующую мышечную слабость и атрофию мышц,
- первичный билиарный холангит - хроническое аутоиммунное заболевание, поражающее желчные протоки печени,
- семейный синдром хиломикронемии - опасное для жизни заболевание, связанное с нарушением работы фермента липопротеинлипазы и с повышением уровня триглициридов в крови,
- классическая врожденная гиперплазия надпочечников - группа генетических заболеваний, поражающих надпочечники и вызывающих дефицит кортизола и/или альдостерона.
В 2024 году CDER также одобрил множество методов лечения редких видов рака или опухолей, в том числе: HER2-положительные (IHC3+) опухоли, астроцитома 2 степени, аденокарцинома гастроэзофагеального соединения имелкоклеточный рак легких.
24 (48%) из 50 одобренных в 2024 году новых препаратов получили статус «первого в своем классе», т.е. лекарственных средств, оказывающих новый фармакологический эффект на организм или конкретную биологическую цель при заболевании. В их числе: Anktiva, Aqneursa, Bizengri, Cobenfy, Crenessity, Duvyzat, Hympavzi, Imdelltra, Iqirvo, Lumisight, Miplyffa, Nemluvio, Niktimvo, Revuforj, Rezdiffra, Rytelo, Tryngolza, Tryvio, Voydeya, Vyloy, Winrevair, Xolremdi, Zelsuvmi, Ziihera.
Так, например:
- Anktiva (nongapendekin alfa inbakicept-pmln) - препарат, предназначенный для лечения рака мочевого пузыря и применяемый в комбинации с противотуберкулезной вакциной БЦЖ, а также в виде монотерапии. Данное лекарственное средство вводится непосредственно в мочевой пузырь через катетер;
- Cobenfy - комбинированный препарат для для перорального применения с ксаномелином и троспия хлоридом в составе. Это первый антипсихотик для лечения шизофрении у взрослых, который воздействует на холинергические, а не на дофаминовые рецепторы;
- Lumisight (пегулицианин) - оптический визуализирующий агент, показанный для интраоперационного обнаружения раковой ткани в полости резекции после удаления первичного образца во время операции лампэктомии у взрослых с раком молочной железы;
- Nemluvio (nemolizumab-ilto) - препарат для лечения взрослых пациентов, страдающих узловатой почесухой, который выпускается в предварительно заполненной ручке для подкожных инъекций. Узловатая почесуха - это нейроиммунное заболевание кожи мультифакториальной природы, характеризующееся хроническим течением и такими изнурительными симптомами, как зуд, кожные узелки, покрывающие большие участки тела, и плохое качество сна.
- Revuforj (revumenib) - ингибитор менина, показанный для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого лейкоза с транслокацией гена лизинметилтрансферазы 2A (KMT2A) у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше;
- Rezdiffra (resmetirom) - пероральным бета-селективный агонист рецепторов гормонов щитовидной железы (трийодтиронина), предназначенный для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), связанным с нарушением обмена веществ, с умеренным или прогрессирующим фиброзом печени (соответствует стадиям фиброза F2–F3);
- Tryvio (aprocitentan) - пероральный низкомолекулярный двойной антагонист рецепторов эндотелина, предназначенный для лечения артериальной гипертензии. Это гипотензивный препарат, который работает совершенно иначе, чем все существующие лекарства против гипертонии.
26 из 50 одобренных в 2024 году получили статус орфанных. Среди них: Alhemo, Alyftrek, Aqneursa, Attruby, Bizengri, Crenessity, Duvyzat, Hympavzi, Imdelltra, Iqirvo, Livdelzi, Miplyffa, Niktimvo, Ojemda, Piasky, Revuforj, Rytelo, Tevimbra, Tryngolza, Voranigo, Voydeya, Vyloy, Winrevair, Xolremdi, Yorvipath, Ziihera.
В качестве примера можно привести:
- Aqneursa (levacetylleucine) - препарат в форме пероральной суспензии для лечения неврологических симптомов болезни Ниманна-Пика типа C у взрослых и детей весом от не менее 15 кг;
- Crenessity (crinecerfont) - препарат в форме перорального раствора для лечения классической врожденной гиперплазии надпочечников, генетического заболевания, которое вызывает дефицит определенных гормонов (кортизола и иногда альдостерона) и избыток других гормонов (андрогенов);
- Duvyzat (givinostat) - препарат в форме пероральной суспензии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов в возрасте 6 лет и старше;
- Hympavzi (marstacimab-hncq) - препарат в форме подкожной инъекции для предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII) без ингибиторов фактора VIII или гемофилией В (врожденный дефицит фактора IX) дефицит) без ингибиторов фактора IX;
- Impelltra (тарлатамаб-dlle) - препарат в форме внутривенных инъекций для лечения взрослых с обширной стадией мелкоклеточного рака легких с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии на основе платины;
- Iqirvo (elafibranor) - пероральный низкомолекулярный двойной агонист альфа- и дельта-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифератами (PPAR), предназначенный для лечения первичного билиарного холангита в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых или в качестве монотерапии у пациентов, не переносящих УДХК;
- Livdelzi (seladelpar) - пероральный селективный агонист дельта-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифератами (PPAR), предназначенный для лечения первичного билиарного холангита в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых или в качестве монотерапии у пациентов, не переносящих УДХК и другие.
- Помимо этого, в 2024 году CDER были одобрены:
- Exblifep (cefepime/enmetazobactam) для внутривенных инъекций для лечения пациентов в возрасте 18 лет и старше с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванный следующие восприимчивые микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis и комплекс Enterobacter cloacae;
- Flyrcado (flurpiridaz F 18) - препарат для внутривенной инъекции для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и визуализации перфузии миокарда (MPI) у взрослых с известной или предполагаемой ишемической болезнью сердца для оценки ишемии миокарда и инфаркта;
- Kisunla (donanemab-azbt) - препарат для лечения болезни Альцгеймера, заболевания мозга, которое постепенно разрушает память и мыслительные способности, и, в конечном итоге, приводит к утрате выполнения повседневных задач;
- Lazcluze (lazertinib) - препарат для лечения взрослых с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с делециями экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или заменой экзона 21 L858R мутации;
- Orlynvah (sulopenem etzadroxil and probenecid) - препарат для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis у взрослых женщин, у которых ограничены или отсутствуют альтернативные варианты перорального антибактериального лечения;
- Vafseo (vadadustat) - препарат для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек у взрослых, получающих диализ не менее 3 месяцев;
- Zevtera (ceftobiprole medocaril sodium) - препарат для лечения взрослых пациентов с инфекциями кровотока, вызванными золотистым стафилококком, острыми бактериальными инфекциями кожи и структур кожи, а также взрослых и детей (от 3 месяцев до 18 лет) с бактериальной пневмонией.
В число препаратов, одобренных по новым показаниям вошли: Alecensa (alectinib), Benlysta (belimumab), Darzalex Faspro (daratumumab and hyaluronidase-fihj), Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), Epkinly (epcoritamab-bysp), Fabhalta (iptacopan), Wegovy (semaglutide), Xolair (Omalizumab) и многие другие.
В 2024 году CDER одобрил в общей сложности 18 новых биоаналогов. Некоторые из них были одобрены как взаимозаменяемые биоаналоги, что означает, что ими можно заменить референтный препарат в аптеке без вмешательства врача, в соответствии с законодательством штата. Это важно, поскольку усиление конкуренции может привести к снижению расходов как для пациентов, так и для системы здравоохранения. В целом с 2015 года CDER одобрил 63 биоаналога для 17 различных референтных продуктов, в том числе: 10 биосимиляров Humira; 7 - Stelara, по 6 - для Herceptin и Neulasta; по 5 - для Avastin и Eylea; по 4 - для Neupogen и Remicade; 3 - Rituxan; по 2 - для Actemra, Enbrel, Lantus, Lucentis и Soliris; по одному биосимиляру для Epogen/Procrit, Prolia/Xgeva и Tysabri.
Более подробно: https://www.fda.gov/media/184967/download?attachment.
По данным Бюро национальной статистики Агентства по стратегическому планированию и реформам Республики Казахстан, в III квартале 2024 года объем оказанных услуг организациями здравоохранения в Республике Казахстан составил 896 710,2 млн тенге, из которых 66,2% за счет бюджета, 18,9% - за счет средств, полученных от населения, 14,9% - за счет средств предприятий.
Наибольший объем услуг по основному виду деятельности формировался за счет деятельности больничных организаций, ими оказано услуг на сумму 479125,1 млн тенге (50,7%). Организации, занимающиеся прочей деятельностью в области здравоохранения оказали услуги на сумму 156060,6 млн тенге (16,5%) и организации, занимающиеся общей врачебной практикой - на сумму 155780,2 млн тенге (16,5%).
Наименьшие объемы услуг по основному виду деятельности оказаны организациями, занимающимися стоматологической деятельностью - на сумму 53431,9 млн тенге (5,7%), организациями, занимающимися специальной врачебной практикой на сумму 52154,1 млн тенге (5,5%), организациями, оказывающими социальные услуги с обеспечением проживания - на сумму 34310,6 млн тенге (3,6%) и организациями, оказывающими социальные услуги без обеспечения проживания - на сумму 14468,2 млн тенге (1,5%). Услуг в области стоматологии оказано на 56366044 тыс. тенге, из которых львиную долю заплатило население - 85,1% или 47 976 594 тыс. тенге.
По итогам III квартала 2024 года 60,2% объема оказанных услуг по основному виду деятельности предоставлены организациями государственной собственности, 37,5% - организациями частной собственности и 2,3% - организациями иностранной собственности. В отчетном периоде объем оказанных услуг по основному виду деятельности, предоставленных крупными предприятиями составил 538668,8 млн тенге (57%), малыми предприятиями – 254403,2 млн тенге (26,9%) и средними предприятиями – 152258,6 млн тенге (16,1%).
Исходя из поквартальной динамики, можно сказать, что стоимостной объема услуг, оказанных в области здравоохранения, поступательно растет. Причем происходит это за счет всех источников - бюджета, населения и предприятий (таблица).
Таблица
Объем оказанных услуг в области здравоохранения с I по IV квартал 2023 года и I-III кв. 2024 года, тыс. тенге
Период |
Оказано услуг
в области
здравоохранения,
всего
|
в том числе за счет средств | ||
бюджета | населения | предприятий | ||
I квартал 2023 года | 688 476 151 | 528 940 690 | 108 496 912 | 51 038 549 |
II квартал 2023 года | 755 725 432 | 573 427 736 | 111 801 946 | 70 495 750 |
III квартал 2023 года | 737 928 811 | 541 919 484 | 127 869 478 | 68 139 849 |
IV квартал 2023 года | 892 719 849 | 679 677 254 | 133 894 205 | 79 148 390 |
Всего в 2023 году | 3 025 397 583 | 2 323 965 164 | 482 062 541 | 268 822 538 |
I квартал 2024 года | 719 830 751 | 454 283 465 | 127 829 800 | 137 717 486 |
II квартал 2024 года | 797 542 434 | 528 148 375 | 153 802 004 | 115 592 055 |
III квартал 2024 года | 896 710 178 | 593 738 063 | 169 690 892 | 133 281 224 |
Напомним, что под объёмом оказанных услуг понимается стоимость услуг, оказанных организациями здравоохранения, в размере средств, которые поступают от предприятий, организаций и (или) непосредственно от населения (домашних хозяйств) в уплату за оказанные им услуги и оцениваются как доход организации, который, в свою очередь оценивается по стоимости реализации, полученной или причитающейся к получению.
Основной вид деятельности - вид деятельности, добавленная стоимость которого превышает добавленную стоимость любого другого вида деятельности, осуществляемого хозяйствующим субъектом.
Вторичный вид деятельности вид деятельности, помимо основного, который осуществляется с целью производства продукции (товаров и услуг) для третьих лиц.
Для справки, категория услуг по охране здоровья человека (КПВЭД - 86.90.1) включает: услуги, оказываемые во время беременности, услуги медсестер, услуги физиотерапевтов, услуги скорой и неотложной медицинской помощи, услуги медицинских лабораторий, услуги банков крови, банков спермы, банков органов для трансплантации, услуги диагностические без расшифровки результатов, услуги по психотерапии и психоанализу, услуги по охране здоровья человека прочие, не включенные в другие группировки.
Идейный вдохновитель Программы Наставничества для молодых врачей-эндокринологов, председатель столичной Ассоциации, доцент кафедры внутренних болезней №4 Медицинского университета Астаны Жаннат Таубалдиева в интервью Kazinform рассказала о целях и результатах образовательной программы.
С 2021 по 2024 год в Казахстане проходила уникальная Программа Наставничества для молодых врачей-эндокринологов. Этот проект, организованный Ассоциациями врачей-эндокринологов Астаны и Казахстана при поддержке компании ТОО «Ново Нордиск Казахстан», стал важным этапом в улучшении профессиональных навыков и знаний медиков республики. Программа также продемонстрировала социально-ответственный подход ТОО «Ново Нордиск Казахстан» в формирование квалифицированных кадров в рамках Меморандума о взаимопонимании и сотрудничестве в вопросах укрепления здоровья и совершенствования лечения социально-значимых заболеваний с Министерством здравоохранения Республики Казахстан.
- Жаннат Сатыбаевна, расскажите, с какой целью был создан проект?
Программа была инициирована нашей Ассоциацией эндокринологов Астаны, чтобы углубить знания молодых специалистов в области лечения сахарного диабета второго типа, поскольку количество таких пациентов в Казахстане, как и во всем мире, продолжает расти. На сегодняшний день в нашей стране около полумиллиона человек живут с этим заболеванием.
Фото: «Программа Наставничества» — образовательный проект, организованный Ассоциацией врачей-эндокринологов Астаны и Казахстана, при поддержке компании ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
За четыре года в проекте приняли участие две группы молодых специалистов, всего около 60 человек. Мы отбирали самых перспективных и грамотных врачей, способных не только овладеть новыми знаниями, но и делиться ими с коллегами в своих регионах.
Обучение проводилось с участием заведующей кафедры эндокринологии КРМУ, председателя РОО «Ассоциация врачей-эндокринологов Казахстана» профессора, д.м.н. Базарбековой Р.Б, доцента кафедрой терапии МУА к.м.н., Базаровой А.В. и других ведущих экспертов страны в области эндокринологии и диабетологии из Астаны и Алматы. В ходе обучения участники не только получали теоретические знания, но и развивали навыки презентации, а также навыки улучшения коммуникации с пациентами. В этом процессе помогали тренеры, эксперты в своих областях. Программа велась на двух языках — русском и казахском. Мы сформировали отдельную казахо-язычную группу, так как врачей, владеющих казахским языком, становится все больше в стране.
- Чем данный проект отличается от ранее проводимых программ обучения для врачей-эндокринологов?
- Хотела бы отметить, что данная программа проводилась в Казахстане впервые. Обычно обучение врачей ограничивается участием в международных или республиканских конференциях, которые проходят один-два раза в год. К тому же многие региональные врачи просто не могут себе позволить выехать на такие мероприятия, а их занятость не всегда позволяет слушать онлайн-трансляцию.
Проект Наставничества, в свою очередь, имел очень гибкий график. Программа включала в себя офлайн и онлайн встречи для разбора теоретических лекций и практической клинической части «у постели больного». Еще раз хочу подчеркнуть и навыки презентации. Участники сами готовили свои сложные клинические случаи, представляли их на общее обсуждение, и, разбирая их, мы делились мнениями по методу лечения и обсуждали альтернативные опции. Отрабатывался индивидуальный подход к каждому пациенту, и на этом мы делали акцент.
Фото: «Программа Наставничества» — образовательный проект, организованный Ассоциацией врачей-эндокринологов Астаны и Казахстана, при поддержке компании ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
- В чем заключалась особенность клинической части Программы?
- Клиническая часть Программы Наставничества — это осмотр пациентов и разбор реальных клинических случаев. В ходе Программы участники посетили практически все ведущие клиники Астаны и Алматы: Республиканский диагностический центр, Первая городская больница, Вторая детская больница, наш Национальный научный медицинский центр. В каждом ведущем центре у них была возможность осмотреть пациентов, обсудить план лечения совместно с лечащим врачом под руководством наставника. Врачи применяли полученные теоретические знания, обосновывали выбор препаратов и методов лечения, исходя из мировых клинических рекомендаций и мультидисциплинарного подхода.
- Как Вы оцениваете прогресс выпускников Программы Наставничества?
- Признаюсь, вначале у нас были сомнения насчет развития навыков презентации участников. Ведь участниками программы стали обычные врачи, работающие в поликлиниках и больницах. Навыки клинического мышления, глубинное понимание диабетологии стали проявляться на первых встречах. К концу обучения они стали экспертами в менеджменте диабета с навыками работы в мультидисциплинарной команде, но возникал только один вопрос: справятся ли они с поставленной задачей? Ведь быть спикером — это настоящее искусство. Прочитать готовую презентацию с экрана может практически каждый, а настоящий спикер — это тот, кто может своими словами передать то, что изображено на слайде, дополнив это личным клиническим опытом. К концу Программы Наставничества, увидев выступления наших обученных молодых докторов, услышав выбор их тактики лечения диабета, мы испытали чувство глубокого удовлетворения.
Повысились знания согласно международным гайдам, качество коммуникации с пациентом улучшилось, а уверенность в собственных силах у участников программы стала заметно выше. Мы видели, как они начинают по-другому воспринимать свою работу, как растет их стремление делиться знаниями и опытом с коллегами. Это не просто улучшение профессиональных навыков, это стало настоящим трансформационным процессом для каждого из них, который в конечном итоге принесет пользу всем пациентам в Казахстане.
Фото: «Программа Наставничества» — образовательный проект, организованный Ассоциацией врачей-эндокринологов Астаны и Казахстана, при поддержке компании ТОО «Ново Нордиск Казахстан»
- Какие Вы сделали заключения из данного проекта как наставник и его вдохновитель?
- Участники вложили колоссальные усилия для своего развития, отбирая из своего опыта самые сложные и непростые клинические случаи, достигая успехов в их разрешении и представляя реальные результаты перед коллегами. Это был поистине ценный опыт для всех участников. Мы с организаторами данного проекта надеемся, что внесли свой вклад в развитие кадрового потенциала медицинских работников нашей страны во благо здоровья наших пациентов.
- Какие новые и нестандартные идеи проектов Вы планируете реализовать в будущем?
- В следующем году при поддержке компании ТОО «Ново Нордиск Казахстан» мы планируем продолжить обучение врачей-эндокринологов, но обучение будет иметь модульный междисциплинарный формат. Пилот проекта пройдет в городах: Астана, Алматы, Шымкент и Караганда. Участие в проекте будет доступно всем эндокринологам, кардиологам, врачам общей практики этих регионов при условии прохождения предварительного онлайн тестирования и регистрации.
- Что бы Вы пожелали или посоветовали практикующим молодым врачам Казахстана?
- Я знаю, что наша программа вызвала большой интерес и у других врачей. Многие выразили желание участвовать в подобных обучающих проектах. Программа Наставничества действительно обладает целым рядом преимуществ. Одно из главных - возможность участников делиться полученными знаниями с коллегами, тем самым расширяя профессиональный кругозор и улучшая качество медицинской практики.
В настоящее время в медицине доступно множество препаратов для лечения сахарного диабета, о которых мы и не могли мечтать 20 лет назад. Искусство врача заключается в умении выбрать именно те методы лечения, которые подходят для конкретного пациента. Наша цель - передать эти знания молодым специалистам.
В заключение хочу выразить благодарность ТОО «Ново Нордиск Казахстан» и особенно медицинской команде за реализацию проекта, также я бы хотела отметить, что Программа Наставничества для молодых врачей-эндокринологов Казахстана вдохновила и укрепила уверенность врачей в своей профессии. Участники, вооруженные новыми знаниями и практическим опытом, теперь способны применять международные стандарты в своей повседневной работе. С уверенностью могу сказать, что этот опыт стал важным шагом к созданию высококвалифицированных специалистов, способных справляться с растущими вызовами в области диабетологии. В дальнейшем продолжение таких инициатив будет способствовать укреплению кадрового потенциала казахстанской медицины и обеспечению здоровья будущих поколений.
Материал опубликован при поддержке ТОО «Ново Нордиск Казахстан».
Больше о компании на официальном региональном сайте компании.
По всем вопросам обращаться по почте:
Асель Бисенали, менеджер по связям с общественностью
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 декабря 2024 года № 110 в новой редакции утверждены правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
Предельная цена будет формироваться путем добавления наценки по регрессивной шкале непосредственно к цене производителя. Сами наценки по регрессивной шкале уменьшены. В рамках ГОБМП и системе ОСМС - до 20%, для оптовой и розничной реализации - до 25% и 30%, соответственно. При анализе цен сравниваются цены в 10 референтных странах макроэкономически сопоставимых с Казахстаном.
Установлено, что цены на генерические препараты не могут превышать цену оригинального препарата более чем на 30%. Кроме того, цена производителя не должна превышать цену, указанную в контракте на поставку лекарственного средства, инвойсе при фактическом ввозе в РК.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, за исключением части второй пункта 23, пункта 38, части второй пункта 50 Правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, которые водятся в действия c 1 июля 2025 года. Т.е. со второго полугодия следующего года государственная экспертная организация будет проводить сравнение предоставленных заявителем данных и сведений из интегрированной информационной системы таможенных органов, а предельная цена на торговое наименование ЛС для розничной реализации формируется не выше среднего значения отпускных цен в аптечных сетях, полученные из интегрированной информационной системы уполномоченного органа государственных доходов по контрольно-кассовым чекам.
11–12 февраля 2025 года в Алматы состоится Казахстанский Фармацевтический Форум, организатором которого является Global Pharmaceutical Leaders’ Club.
Казахстанский Фармацевтический Форум - единственная конференция в стране, на которой будут обсуждаться в комплексе тенденции развития государственного и коммерческого сегмента фармацевтического рынка страны. В программу включены сессии презентаций, дискуссии, круглые столы с регуляторами, встречи один-на-один с топ-менеджерами компаний, посещение фармацевтического завода и дистрибьюторского склада.
Программа Казахстанского Фармацевтического Форума: https://kazakhstan.pharmaceutical.forum/ru/agenda/
Почему важно посетить форум?
Форум объединит 200+ профессионалов отрасли, включая ключевых регуляторов, топ-менеджеров фармацевтических компаний, дистрибьюторов, производителей и аптечные сети. Это уникальная платформа для обсуждения актуальных трендов, получения ценных инсайтов и налаживания деловых контактов.
Ключевые темы форума:
- Стратегии ведущих фармацевтических компаний: как адаптироваться к вызовам рынка и находить новые возможности для роста.
- Регистрация и перерегистрация лекарственных препаратов: национальные и ЕАЭС стандарты, оптимизация процессов.
- Ценообразование и маркировка лекарственных средств: прозрачность, контроль и влияние на доступность лекарств.
- Развитие госзакупок и локального производства: как государственные программы стимулируют рост отрасли.
- Тенденции сегмента БАД: новые правила, вызовы и перспективы для производителей.
- Изменения в оптовом и розничном сегментах: что ждет дистрибьюторов и аптечные сети в ближайшие годы.
- Инновации и цифровизация: как цифровые технологии и телемедицина меняют доступ пациентов к лечению.
Интерактивные форматы:
- Круглые столы с регуляторами: обсуждение ключевых вопросов фармацевтического рынка.
- Встречи один-на-один: с топ-менеджерами фармацевтических компаний, дистрибьюторами и аптечными сетями.
- Визиты в фармацевтические компании: на завод по производству лекарственных препаратов или в дистрибьюторский центр.
Следите за подтверждениями спикеров и модераторов на сайте: https://kazakhstan.pharmaceutical.forum/ru/speakers/
Зарегистрируйтесь сегодня и получите скидку 10%, указав специальный код при регистрации. VIP код: PHREV10
Присоединяйтесь к Казахстанскому Фармацевтическому Форуму 2025, чтобы получить последние инсайты о развитии крупнейшего рынка региона!
***
The Program of the Kazakhstan Pharmaceutical Forum 2025 is available!
📅 Dates: February 11–12, 2025
📍 Location: Almaty, Kazakhstan
Organizer: Global Pharmaceutical Leaders' Club
The Kazakhstan Pharmaceutical Forum stands as the sole conference in the country offering a comprehensive discussion on development trends in both the state and commercial segments of the pharmaceutical market. The program features presentation sessions, engaging discussions, round tables with regulators, one-on-one meetings with top company managers, and visits to a pharmaceutical plant and a distribution warehouse.
Explore the full program of the Kazakhstan Pharmaceutical Forum here: https://kazakhstan.pharmaceutical.forum/en/programme/
Why is it important to attend the forum?
The forum will bring together 200+ industry professionals, including key regulators, top managers of pharmaceutical companies, distributors, manufacturers, and pharmacy chains.
It’s a unique platform for discussing current trends, gaining valuable insights, and establishing important business connections.
Key forum topics:
- Strategies of leading pharmaceutical companies: How to adapt to market challenges and find new growth opportunities.
- Registration and re-registration of medicines: National and EAEU standards, process optimization.
- Pricing and labeling of medicines: Transparency, control, and impact on drug accessibility.
- Development of public procurement and local production: How government programs stimulate industry growth.
- Trends in the dietary supplements segment: New regulations, challenges, and prospects for manufacturers.
- Changes in the wholesale and retail Segments: What to expect for distributors and pharmacy chains in the coming years.
- Innovation and digitalization: How digital technologies and telemedicine are changing patient access to treatment.
Interactive Formats:
- Roundtables with regulators: Discussion of key issues in the pharmaceutical market.
- One-on-One meetings: With top managers of pharmaceutical companies, distributors, and pharmacy chains.
- Visits to the pharmaceutical companies: to a pharmaceutical manufacturing plant and a distribution center.
Follow confirmations of speakers and moderators on the website: https://kazakhstan.pharmaceutical.forum/ru/speakers/
Book your delegate place today and benefit from a 10% discount using a special code during registration. VIP code: PHREV10
Join the Kazakhstan Pharmaceutical Forum 2025 and gain the latest insights into the development of the region's largest pharmaceutical market!