Как сообщает руководитель управления референтного ценообразования лекарственных средств и медицинских изделий «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Асель Жанатбекова, одним из основных изменений является исключение из перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию, безрецептурных ЛС для оптовой и розничной реализации. Это означает, что будет сформирован и утвержден в новой редакции перечень ЛС, подлежащих регулированию цен, и вот после утверждения и вступления в силу этого приказа, цены на ОТС-препараты в РК перестанут регулироваться.
Кроме того:
- исключено сравнение воспроизведённых и биоаналогичных ЛС с оригинальными ЛС во время действия патентной защиты, для генерика - на 30%, для биоаналогичного лекарственного препарата - на 10%, как для оптовой и розничной реализации, так и в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС;
- исключена обязательность присутствия ЛС в Казахстанском национальном лекарственном формуляре и (или) в перечне лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) (пункт 61 Правил);
- произведена замена в тексте Правил, таможенных расходов на таможенные платежи в соответствии с Кодеком РК «О таможенном регулировании в Республике Казахстан».
Важным дополнением является и то, что в проект перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, теперь могут включаться лекарственные средства, имеющие регистрационное удостоверение в рамках ЕАЭС.
Помимо этого изменился пакет документов, прилагаемый к заявлению на регистрацию предельной цены для ГОБМП и в системе ОСМС, а также оптовой и розничной реализации, причем как для отечественных, так и зарубежных производителей.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 5 июля 2023 года.
