Документ включает изменения, направленные на гармонизацию с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 года № 106.
В обновленных правилах детализированы процедуры инспекции производств медицинских изделий, внесены изменения, связанные с переходом на электронный формат подачи документов на проведение инспекции, а также редакционные правки в целях приведения в соответствие с новой редакцией Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», принятой 07 июля 2020 года.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
Официальное опубликование документа состоялось 17 апреля 2023 года.
