Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК опубликована информация по всем зарегистрированным в Казахстане вакцинам против COVID-19 с инструкциями по медицинскому применению.Итак, на официальном интернет-ресурсе НЦ ЭЛС размещены следующие сведения.
«Спутник-V»
15 февраля 2021 года вакцине «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V») Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан. «Спутник-V» - комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека. Вакцина рекомендована для профилактики коронавирусной инфекции у лиц от 18 лет и старше.
Инструкция по медицинскому применению.
QazVac (QazCovid-in)
5 января 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение вакцине QazVac в соответствии с Правила временной государственной регистрации вакцин против коронавируса Covid-19, произведенных в Республике Казахстан утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850.
QazVac – вакцина, инактивированная против COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза. Производитель – РГП на ПХВ «Научно-исследовательсикй институт проблем биологической безопасности» Комитета науки МОН РК. Вакцина рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше.
Инструкция по медицинскому применению.
CoronaVac
19 мая 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК вакцине CoronaVac (Vero Cell) выдано временное регистрационное удостоверение в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850. СoronaVac – это инактивированная вакцина производства компании Sinovac Life Sciences. Вакцина показана для активной иммунизации против заболеваний, вызванных вирусом SARS-CoV-2.
Инструкция по медицинскому применению.
«Спутник Лайт»
12 июля 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК выдано временное регистрационное удостоверение российской вакцине «Спутник Лайт». Вакцина зарегистрирована на основании протокола заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан и заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РК «Об утверждении правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19».
«Спутник Лайт» - это векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, раствор для внутримышечного введения. 0,5 мл/доза, производства Российской Федерации. Вакцина является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V».
Показатель эффективности вакцины составляет 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации.
Hayat-Vax
15 апреля 2021 года Комитетом медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК вакцине «Sinnopharm» - «Hayat-Vax» (производственная площадка Julphar Gulf Pharmaceutical Industries) выдано временное регистрационное удостоверение в соответствии с Правилами временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850.
Hayat-Vax – инактивированная вакцина для выработки антител против SARS-CoV-2 для предотвращения заболевания COVID-19.
Инструкция по медицинскому применению.
Комирнати (Pfizer)
Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК выдано временно регистрационное удостоверение сроком на 8 месяцев вакцине против коронавирусной инфекции «Комирнати», производства Pfizer Мануфактуринг Бельгия Н.В.
Временное регистрационное удостоверение выдано 23 августа 2021 года на основании протокола заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан и положительного заключения Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий от 20 августа 2021 года.
Препарат «Комирнати» - это вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), применяемая для профилактики заболевания COVID-19, вызываемого вирусом SARS-CoV-2. Вакцина показана взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше.
Держателем регистрационного удостоверения является Pfizer HCP Corporation.
Инструкция по медицинскому применению
Отметим, что инструкции по применению включают очень важную для медицинских работников и потребителей информацию, в том числе «Показания к применению», «Перечень сведений, необходимых до начала применения», «Противопоказания», «Побочные эффекты» и т.д. Содержание разделов может меняться в зависимости от данных полученных в результате фармаконадзора. Поэтому опубликование инструкций с постоянной актуализацией представленных в них сведениях является важной и необходимой мерой, направленной на безопасное применение вакцин.
Зарегистрированные вакцины против COVID-19 в Государственном реестре ЛС и МИ РК не отображаются, так как в реестр не включены временные регистрационные удостоверения.
Фото: <a href="https://ru.depositphotos.com/category/shopping.html">Некоторые международные сертификаты вакцинации и шприц с вакциной ковид-19 - null</a>.
