Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Среда, 02 июня 2021

Вакцина Sinovac-CoronaVac допущена ВОЗ к использованию в условиях ЧС

Оцените материал
(1 Голосовать)

baby vaccine1 июня 2021 года ВОЗ допустила к использованию в чрезвычайных ситуациях вакцину Sinovac-CoronaVac COVID-19, которая производится пекинской фармацевтической компанией Sinovac.

Включение в Перечень ВОЗ вакцин, одобренных для использования в чрезвычайных ситуациях, подразумевает предварительную тщательную оценку имеющихся данных по безопасности, эффективности, а также планов управления рисками и обеспечению качества. В случае вакцины Sinovac-CoronaVac оценка ВОЗ включала инспекцию производства. 

Процедура дает странам, спонсорам, закупающим агентствам и сообществам уверенность в том, что она соответствует международным стандартам безопасности, эффективности и производства. Она позволяет ускорить процесс выдачи регуляторными органами разрешения на импорт и применение вакцин против COVID-19 в своих странах. При этом производитель вакцины берет на себя обязательство продолжать сбор данных, чтобы обеспечить полное лицензирование и предварительную квалификацию ВОЗ вакцины.

Sinovac-CoronaVac представляет собой инактивированную вакцину. Простые требования к хранению делают ее удобной и подходящей для работы в условиях ограниченных ресурсов. На основании имеющихся данных ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину у взрослых в возрасте 18 лет и старше по схеме введения двух доз с интервалом от двух до четырех недель. 

Согласно результатам исследований, вакцина эффективно предотвращает развитие COVID-19 с симптомами у 51% вакцинированных, а тяжелой формы COVID-19 и госпитализацию у 100% вакцинированных.

В клинических испытаниях участвовало мало людей старшего возраста (старше 60 лет), поэтому эффективность вакцины не могла быть оценена в этой возрастной группе. Тем не менее, ВОЗ не рекомендует устанавливать верхний возрастной предел, поскольку данные, собранные во время ее последующего использования в нескольких странах, и данные об иммуногенности предполагают, что вакцина, вероятно, будет оказывать защитный эффект у пожилых людей. Нет оснований полагать, что вакцина имеет разный профиль безопасности для пожилых и молодых людей. ВОЗ рекомендует странам, применяющим вакцину в старших возрастных группах, проводить мониторинг безопасности и эффективности, чтобы проверить ожидаемое воздействие и внести вклад в повышение надежности рекомендации для всех стран.

Итак, список вакцин, одобренных ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях на данный момент выглядит следующим образом:

- два варианта вакцины против COVID-19 компании Astra Zeneca и Оксфордского университета, выпускаемые на предприятиях AstraZeneca-SKBio (Южная Корея) и Serum Institute of India;

- вакцина против COVID-19 Astra Zeneca ЕС;

- мРНК-вакцина Comirnaty от компании Pfizer/BioNTech;

- вакцина против COVID-19 Ad26.COV2.S, разработанная компанией Janssen (Johnson & Johnson);

вакцина против COVID-19 компании Moderna (мРНК 1273);

вакцина против COVID-19, разработанная китайской фармацевтической компанией Sinopharm;

- вакцина Sinovac-CoronaVac против COVID-19, которая производится пекинской фармацевтической компанией Sinovac.

Источник: who.int.

Просмотров 2352 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top