Формулярная система – это система периодической оценки и отбора лекарственных средств для лекарственных формуляров, направленная на рациональное использование лекарственных средств, которые предлагают наилучшие терапевтические результаты, при минимизации побочных эффектов и затрат для здравоохранения.
В соответствии с приказом формулярная система включает следующие направления деятельности:
- периодическая оценка и отбор лекарственных средств для лекарственных формуляров;
- поддержание использования лекарственных формуляров;
- предоставление информации в виде руководства по применению лекарственных средств (формулярный справочник).
В соответствии с приказом, основными компонентами формулярной системы являются:
1) формулярная комиссия;
2) КНФ, лекарственные формуляры, перечень АЛО, перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора;
3) формулярный справочник;
4) интернет-ресурс КНФ;
5) оценка рационального использования лекарственных средств.
Деятельность формулярной системы в Казахстане осуществляется на трех уровнях:
1) национальном уровне, который состоит из формулярной комиссии МЗ РК, КНФ, формулярного справочника, клинических протоколов, перечня АЛО и перечня ЕД, интернет-ресурса КНФ;
2) региональном уровне, который состоит из формулярных комиссий местных органов управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы;
3) на уровне организации здравоохранения, который состоит из формулярной комиссии, лекарственного формуляра и оценки рационального использования лекарственных средств организации здравоохранения.
Формулярная комиссия при МЗ РК осуществляет согласование и регулярный пересмотр КНФ, перечня АЛО и перечня ЕД. Она также рассматривает и согласовывает рекомендации по рациональному применению лекарственных средств.
Формулярные комиссии местных органов управления здравоохранением: определяют потребность регионов в лекарственных средствах и медицинских изделиях; рассматривают и согласовывают рекомендации по совершенствованию системы лекарственного обеспечения; оказывают информационную, консультативную и методическую помощь медицинскому персоналу организаций здравоохранения по вопросам, связанным с использованием лекарственных средств; содействуют внедрению доказательной медицины при фармакотерапии и оценке рационального использования лекарственных средств; содействуют этичному продвижению лекарственных средств с учетом критериев ВОЗ и ЕС и т.д.
Формулярные комиссии организаций здравоохранения осуществляют периодическую оценку и отбор лекарственных средств для формирования формуляров.
Напомним, что в в рамках ГОБМП и в системе ОСМС в Казахстане создана достаточно эффективная система рационального использования лекарственных средств.
Оценка и отбор лекарственных средств в КНФ осуществляется в соответствии с правилами формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения, утвержденными приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-326/2020 «Об утверждении правил формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также правил разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения» на основании решений Формулярной комиссии уполномоченного органа, состав которой утверждается Министром здравоохранения РК из числа представителей уполномоченного органа, подведомственных уполномоченному органу организаций, государственных органов, организаций по защите прав пациентов, предпринимателей и других организаций.
Казахстанский национальный лекарственный формуляр представляет собой перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС.
Перечень закупа лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ) в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, предназначенных для лечения социально-значимых заболеваний, заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также для заболеваний, преобладающих в структуре заболеваемости и смертности в РК формируется уполномоченным органом в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-324/2020 «Об утверждении правил формирования перечня закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования».
Организации здравоохранения должны обеспечивать рациональное использование лекарственных средств в соответствии с рекомендациями по рациональной фармакотерапии и клиническими протоколами в порядке.
Клинические протоколы разрабатываются научными медицинскими центрами (институтами), высшими медицинскими учебными заведениями с привлечением неправительственных организаций в области здравоохранения по отдельным заболеваниям, состояниям или медицинским вмешательствам (группам заболеваний, состояний или медицинских вмешательств) с указанием соответствующих кодов международной классификации болезней в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 12 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-188/2020 «Об утверждении правил разработки и пересмотра клинических протоколов».
С установленной периодичностью медицинские организации должны проводить оценку рационального использования лекарств. Она осуществляется в соответствии с правилами проведения оценки рационального использования лекарственных средств, утвержденными приказом Министра здравоохранения РК от 3 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-179/2020 «Об утверждении правил проведения оценки рационального использования лекарственных средств». Эти сведения учитываются в процессе поддержания КНФ.
