Редакция нового приказа мало отличается от предыдущей, утратившей силу. Так, согласно документу, фармацевтический инспекторат представляет собой структурное подразделение государственного органа в сфере обращения ЛС и МИ с его территориальными подразделениями и/или (и это является новым) организацией, определяемой уполномоченным органом, осуществляющими инспекции на соответствие стандартам GxP и ISO 13 845.
Фармацевтический инспекторат должен работать в соответствии с руководством по качеству. Его организационная структура должна обеспечивать беспристрастность фармацевтических инспекторов при проведении фармацевтических инспекций. Система качества фармацевтического инспектората предусматривает: 1) определение политики в области качества фармацевтического инспектората; 2) распределение обязанностей и полномочий между персоналом фармацевтического инспектората; 3) выделение ресурсов, необходимых для реализации политики в области качества фармацевтического инспектората.
Персонал фармацевтического инспектората должен выполнять свои должностные обязанности, соблюдать требования руководства по качеству фармацевтического инспектората и принятые в форме письменного документа процедуры фармацевтического инспектората.
Персонал фармацевтического инспектората должен проходить непрерывное обучение для возможности выполнения своих обязанностей.
Реестр фармацевтических инспекторов формируется и ведется государственным органом на казахском и русском языках.
