«С началом пандемии многие наши граждане самостоятельно и бесконтрольно принимали лекарства сами и давали их своим детям. Не все знают, что впоследствии это может привести к снижению у них чувствительности к препаратам. Количество поступивших жалоб на нежелательные реакции за 8 месяцев этого года меньше, чем за аналогичный период прошлого года - тогда было принято около 1,5 тыс. обращений. Это не говорит о том, что граждане стали потреблять меньше лекарств. Известно, что в период строгих карантинных мер были ограничены посещения поликлиник, где обычно пациенты вместе с лечащим врачом заполняют «желтую» карту на сайте Центра. При появлении жалоб на какой-либо препарат мы настоятельно рекомендуем обращаться в свою поликлинику и сообщать о побочной реакции на лекарство», - сообщила заместитель генерального директора по лекарственным средствам НЦЭЛС Баян Молдахметова.
Напомним, что система фармаконадзора, т.е. сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства и медицинские изделия, функционирует в РК уже на протяжении 15 лет. С 2008 года Казахстан является полноправным членом Международной программы ВОЗ по мониторингу ПД ЛС, а в 2015 году с целью гармонизации действующего на тот момент законодательства РК по фармаконадзору с международными требованиями был разработан «Стандарт надлежащей практики фармаконадзора (GVP)».
Все поступающие от населения и медицинских организаций сообщения тщательно анализируются. Проводится проверка всех факторов, вызвавших серьезную нежелательную реакцию, изымаются образцы лекарственных средств и проводятся лабораторные испытания в специализированных центрах НЦЭЛС.
На основании результатов анализа Центр выдает заключение Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК для принятия дальнейших регуляторных решений. В их числе: приостановление или прекращение действия регистрационного удостоверения препарата, внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению, изменение категории отпуска (рецептурный или безрецептурный), меры по ограничению и контролю отпуска, проведение дополнительных доклинических и (или) клинических исследований и т.д.
На сайте Национального центра экспертизы лекарственных средств и медизделий www.ndda.kz размещена карта-сообщение, которую вместе с лечащим врачом могут заполнить граждане, получившие нежелательные реакции на применение лекарств. В карте необходимо указать все известные побочные действия лекарственного препарата, а также действия, не указанные в инструкции по медицинскому применению, низкую эффективность или отсутствие терапевтического эффекта, подозрение на передозировку.
Источник: Пресс-служба НЦЭЛС.
Изображение предоставлено David Castillo Dominici на FreeDigitalPhotos.net.
