В соответствии с общими положениями утвержденных правил, оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ) осуществляется субъектами в сфере обращения ЛС и МИ, получившими соответствующую лицензию на оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности через склад медицинских изделий в порядке, установленном Законом РК от 16 мая 2014 года «О разрешениях и уведомлениях».
Розничная реализация ЛС и МИ осуществляется субъектами в сфере обращения ЛС и МИ, получившими соответствующую лицензию на розничную реализацию в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах либо уведомившими о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном Законом о разрешениях и уведомлениях.
Субъекты в сфере обращения ЛС и МИ, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств, соблюдают требования GDP (пункт вводится в действие с 1 января 2021 года).
Субъекты в сфере обращения ЛС и МИ, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, соблюдают требования GРP (пункт вводится в действие с 1 января 2023 года).
Принципиально новым является пункт, в соответствии с которым субъекты в сфере обращения ЛС и МИ должны осуществлять оптовую и розничную реализацию лекарственных средств по ценам, не превышающим утвержденных предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации.
В правилах также описывается порядок оптовой и розничной реализации ЛС и МИ.
***
Как и прежде, рецептурные лекарственные средства, не должны отпускаться без рецепт врача. При розничной реализации ЛС и МИ допускается их доставка по местонахождению потребителя (заказчика). Доставка потребителю ЛС и МИ осуществляется способом, не допускающим изменения их свойств в процессе транспортировки, в соответствии с Правилами хранения и транспортировки.
Розничная реализация населению лекарственных средств в рамках ГОМБП, осуществляется по рецепту, выписываемому на рецептурных бланках для бесплатного отпуска, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики (район, город, область) в течение 3 месяцев со дня их выписывания в соответствии с Правилами выписывания, учета и хранения рецептов утвержденными приказом МЗСР РК от 22 мая 2015 года № 373.
При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования, фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы.
В случае отсутствия лекарственного средства, выписанного врачом, специалист объекта розничной реализации предлагает пациенту без согласования с врачом синонимы лекарственного средства под международным непатентованным названием, имеющиеся в ассортименте, начиная с лекарственного средства по наименьшей цене, или осуществляет по согласованию с лечащим врачом его замену фармакологическим аналогом. При этом на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного средства, поставить подпись и дату отпуска.
Рецепт, не отвечающий требованиям его оформления и (или) содержащий несовместимые компоненты для индивидуального изготовления лекарственного препарата, считается недействительным и оставляется в аптеке, аптечном пункте. При этом специалист объекта розничной реализации отпускает больному выписанное лекарственное средство, за исключением лекарственного препарата индивидуального изготовления, содержащего несовместимые компоненты.
Недействительные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в Журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме согласно приложению к настоящим Правилам, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.
Информация о неправильно выписанных рецептах передается для сведения руководителю соответствующей медицинской организации и (или) в соответствующие местные органы государственного управления здравоохранением.
СКАЧАТЬ ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОТ 25 АПРЕЛЯ 2019 ГОДА № ҚР ДСМ-53.
Изображение Ewa Urban с сайта Pixabay
