Британская фармакопея имеет широкое распространение в мире как один из авторитетных и надежных стандартов качества лекарственных средств для применения в медицине и ветеринарии. Приказом Комитета фармации МЗ РК от 11 февраля 2004 года № 21 Британская фармакопея признана официально действующей в Республике Казахстан (наряду с Европейской фармакопеей и Фармакопеей США).

Первое соглашение о гармонизации Государственной Фармакопеи (ГФ) РК со стандартами Британской фармакопеи было заключено 8 апреля 2014 года в Лондоне в рамках празднования 150-летия Британской фармакопеи. Соглашение предусматривало как полный, так и селективный механизмы гармонизации по перспективному типу со сроком действия 3 года.

Целью подписанного в 2017 году Меморандума является укрепление взаимоотношений регуляторных органов обеих стран и содействие процессу создания гармонизированных монографий ГФ РК. Документ предполагает существенное расширение области фармакопейной гармонизации, оказание научной и технической помощи и поддержки, а также участие в мероприятиях научно-практического характера (конференции, семинары, совещания и т.п.).

Взаимодействие сторон допускает участие представителей каждой стороны в качестве наблюдателей или советников в составе научных и экспертных комиссий или рабочих групп.

Действие Меморандума рассчитано на срок 5 лет.

Фармакопейные тексты, гармонизированные с Британской фармакопеей, включают, в основном, требования на лекарственные препараты в различных лекарственных формах и предусмотрены к опубликованию в составе II тома ГФ РК второго издания в конце 2017 года.

Источник: http://new.dari.kz.