Изначально, было предусмотрено, что долгосрочные договоры могут быть заключены только с теми производителями, которые выпускают ЛС в соответствии с правилами GMP, а МИ по стандартам ISO 13 485. Однако на тот момент таких компаний было немного. Поэтому все представленные для закупа в рамках ГОБМП лоты по номенклатуре ЛС и МИ были распределены между небольшим числом компаний. Часть из них до сегодняшнего дня не выполнила взятые на себя обязательства и не наладила выпуск некоторых позиций ЛС, которые должна была поставлять в рамках долгосрочных договоров.
Между тем, количество производственных площадок, соответствующих стандартам GMP, увеличилось (так, сегодня в республике международным стандартам GMP соответствует 11 заводов - 21 производственная площадка). Вследствие этого среди казахстанских производителей возникла здоровая конкуренция за позиции ЛС, закупаемые для нужд ГОБМП по долгосрочным договорам.
Поэтому в настоящее время рассматривается вопрос об их пересмотре и передаче неосвоенной номенклатуры ЛС тем заводам, которые готовы к их выпуску. Необходимо отметить, что отечественные заводы, начиная с прошлого года, перешли на производство только тех ЛС, которые имеют доказанную клиническую эффективность.
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.