Просмотров: 936
Категория:
Новости ЕАЭС
15 сентября 2020 года Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии №111 утверждено Руководство по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов (ЛП) для внутривенного введения. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org 18 сентября 2020 года и вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.
Просмотров: 948
Категория:
Новости ЕАЭС
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла два руководства, регламентирующие процесс фармацевтической разработки и подтверждения эквивалентной эффективности и безопасности мицеллярных и нанопрепаратов.
Просмотров: 1222
Категория:
Новости ЕАЭС
Экспертный комитет по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии под председательством члена Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко одобрил проекты документов, обеспечивающие применение государствами-членами единых подходов к обращению лекарств на общем рынке Евразийского экономического союза.
Просмотров: 1441
Категория:
Новости ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии 4 сентября расширил положения Решения Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. №93 «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» в части взаимного признания при национальной регистрации сертификатов GMP Союза за счет их применения для лекарственных препаратов, произведенных за пределами Евразийского экономического союза.
Просмотров: 1178
Категория:
Новости ЕАЭС
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 4 сентября 2020 года утвердил изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов. Они дополнены двумя новыми приложениями, которые позволят установить единые подходы для подтверждения равной эффективности и взаимозаменяемости таких групп лекарственных препаратов, как мази, гели и кремы для местного применения, а также таблеток и капсул продленного отсроченного действия.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).