Постановлением Правительства от 30 ноября 2015 года №1289 предусмотрены ограничения допуска при осуществлении госзакупок иностранных лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Установлено, что государственный заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств Евразийского экономического союза – ЕАЭС), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются Россия или другое государство ЕАЭС.
Подписанным постановлением постановление №1289 дополнено новыми нормами. Установлено, что в случае если после указанного отклонения иностранных лекарственных препаратов среди рассматриваемых заявок имеется хотя бы одна с предложением о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории России или другого государства ЕАЭС, то в отношении таких лекарственных препаратов будут применяться преференциальные условия допуска к госзакупкам товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. При этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке должны быть включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты.
Для подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции установленным требованиям предусмотрено, что участник закупки в своей заявке декларирует соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и предоставляет выданный Минпромторгом России документ о производстве лекарственного средства в России или другом государстве ЕАЭС.
Это постановление относится только к государственным закупкам. Его действие не распространяется на сферу коммерческих поставок лекарств.
Цель принятых решений – поддержка производителей лекарственных препаратов с высокой степенью локализации производства на территории России и других стран ЕАЭС.
Постановление вступает в силу с 1 января 2019 года.
Источник: gmpnews.ru.
