Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 05 марта 2018

Началось формирование реестра уполномоченных лиц фармпроизводителей ЕАЭС

Оцените материал
(1 Голосовать)

В настоящее время единый фармацевтический рынок стран-членов ЕАЭС находится в состоянии запуска. В связи с этим началась работа по формированию единых реестров и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. В частности, началось заполнение Единого реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза.

Напомним, что в рамках Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года​ производство лекарственных средств в рамках Союза должно осуществляться в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики, утверждаемыми ЕЭК. При этом одной из ключевых фигур на производстве становится Уполномоченное лицо, аттестованное уполномоченным органом государства-члена.

Уполномоченное лицо - это специалист, который принимает решение о выпуске на рынок каждой серии ЛС, подтверждая соблюдение принципов GMP при ее изготовлении, а также соответствие препарата материалам регистрационного досье. Это и есть гарантия качества продукта. Так как вред здоровью пациента, нанесенный в результате применения некачественного продукта, или просто его отзыв из продажи способны лишить предприятие не только прибыли, но и лицензии на производственную деятельность. На Уполномоченное лицо отчасти должны возлагаются контрольно-надзорные функции, выполняемые сегодня государственным уполномоченным экспертным органом. 

Аттестованные уполномоченные лица производителей лекарственных средств включаются в реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза, формирование и ведение которого осуществляются Комиссией в соответствии с утвержденным порядком. 

Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза

Уполномоченное лицо
Сведения о текущей трудовой деятельности
Страна
Вид производственной деятельности
Специализация
Статус деятельности
Меньшикова Елена Владимировна
Производственный кооператив «ФИРМА «КЫЗЫЛМАЙ»
Казахстан
не указан
Фармация
Деятельность осуществляется c 01.03.2016
Танагузова Береке Мейрамбековна
Товарищество с ограниченной ответственностью «Карагандинский фармацевтический комплекс»
Казахстан
Оптовая реализация лекарственных средств, производство лекарственных средств
Фармация
Деятельность осуществляется c 25.02.2010
Палий Владимир Иванович
Товарищество с ограниченной ответственностью «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ»
Казахстан
не указан
Инженер-технолог (промышленная фармация)
Деятельность осуществляется c 01.09.2015
Тукпанова Жанна Батыржановна
Товарищество с ограниченной ответственностью «Карагандинский фармацевтический комплекс»
Казахстан
Оптовая реализация лекарственных средств, производство лекарственных средств
Химическая технология органических веществ
Деятельность осуществляется c 27.03.2017
Абдраимова Жанат Абиловна
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Казахстан
выдача разрешения на выпуск твердых, жидких и мягких лекарственных средств, произведенных в цехах №1, №2, №3, №4, №5
Химик-преподаватель
Деятельность осуществляется c 12.12.2013
Чжен Сидун
Товарищество с ограниченной ответственностью «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм)
Казахстан
не указан
Химия
Деятельность осуществляется c 01.07.2017
Кожаханов Шавкат Сагидуллаевич
Товарищество с ограниченной ответственностью «DOSFARM»
Казахстан
Производство лекарственных средств
Фармация
Деятельность осуществляется c 22.01.2016
Кейкибаев Алтынбек Ниеталиевич
Товарищество с ограниченной ответственностью «Султан»
Казахстан
не указан
Фармация
Деятельность осуществляется c 04.01.2017
Сермухамедова Ольга Владимировна
Товарищество с ограниченной ответственностью «ФитОлеум»
Казахстан
не указан
Технология фармацевтического производства
Деятельность осуществляется c 03.01.2011
Джунь Илона Евгеньевна
Товарищество с ограниченной ответственностью «ЛеКос»
Казахстан
не указан
Фармация
Деятельность осуществляется c 03.04.2017
Иманкулов Валихан Маратович
ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» Казахстан не указано Химик-эксперт Деятельность осуществляется c 01.09.2015

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на Информационный ресурс ЕЭК.

Просмотров 3212 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top