Министр отметил, что в ноябре члены Совета ЕЭК – вице-премьеры стран ЕАЭС - подписали пакет документов по лекарственным средствам, необходимый для полноформатного запуска общего рынка в этой сфере. Ранее был принят аналогичный пакет по медизделиям. Тем самым сняты основные препятствия для полноформатного запуска в Союзе общих рынков.
«У нас - самый оптимистичный взгляд на применение этих документов в рамках общих рынков в Евразийском экономическом союзе, - заявил Валерий Корешков. - В этой связи особое спасибо хочу сказать всем, кто принимал участие в их разработке. В первую очередь членам рабочих групп Комиссии - по лекарствам и медизделиям. Вместе это порядка двухсот человек - лучшие представители государственных структур, науки, бизнеса пяти стран Союза».
В рамках подготовки к запуску общих рынков, по словам министра ЕЭК, решено множество непростых вопросов. Установлены единые принципы их работы, определено взаимодействие уполномоченных органов в сфере обращения лекарств и медизделий, введены основные «переходные периоды», которые обеспечивают последовательную смену национального регулирования рынков единым наднациональным регулированием.
При этом Валерий Корешков подчеркнул, что в работе Комиссии совместно со странами в сферах лекарств и медизделий рано ставить точку. «Мы внимательно изучим правоприменительную практику и готовы обсуждать доработку документов с учетом новых предложений бизнеса, промышленности. Комиссия руководствуется в свой работе принципом транспарентности», - отметил министр ЕЭК.
ЕЭК продолжает работать над нормативно-правовыми актами «третьего уровня». Ряд из них уже прошли или проходят публичное обсуждение. Их проекты можно увидеть на сайте ЕАЭС. Это, например, Требования к воде, используемой для производства лекарственных средств; Руководство по валидации процесса производства лекарственных препаратов, Требования к качеству лекарственных препаратов с модифицированным высвобождением для приема внутрь, Требования к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
Отвечая на вопросы участников секции, Валерий Корешков подчеркнул, что сегодня приняты все акты Комиссии, необходимые для реализации ключевых соглашений союзных стран о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Приняты технологические документы, обеспечивающие формирование информационной системы Союза в названных сферах.
Источник: Пресс-служба ЕЭК.
