Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 10 июня 2016

В ЕАЭС разрабатывают третий пакет документов в сфере обращения ЛС

Оцените материал
(0 голосов)

В Минске Рабочая группа Евразийской экономической комиссии под председательством члена Коллегии (Министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова приступила к разработке третьего пакета документов в сфере обращения в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) лекарственных средств – документов «третьего уровня». Они преимущественно будут иметь характер руководств и рекомендаций, необходимых для эффективной работы общего рынка лекарств.

Наряду с экспертами Министерств здравоохранения государств ЕАЭС в заседании Рабочей группы приняли участие представители фармацевтических компаний и ассоциаций изготовителей лекарственных средств стран Союза, а также зарубежных производителей.

Министр ЕЭК Валерий Корешков подчеркнул: «Наша совместная работа направлена на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарств для населения государств Союза, рост конкурентоспособности их фармацевтической промышленности на мировом рынке, снятие необоснованных ограничений в торговле». 

На заседании рассмотрены первые редакции проектов Требований к воде, используемой для производства лекарственных средств и Руководства по валидации процесса производства лекарственных препаратов. Проекты разработаны членами Рабочей группы от Беларуси в целях гармонизации требований государств ЕАЭС на основе наилучших мировых практик. 

Обсуждение названных проектов продолжится на очередном заседании Рабочей группы после их доработки по поступившим замечаниям и предложениям. Также на заседании Рабочей группы с участием директора Департамента информационных технологий ЕЭК Александра Хотько рассмотрены вопросы информационного взаимодействия в рамках функционирования общего рынка лекарств с учетом необходимости реализации мероприятий по обеспечению электронного документооборота в этой сфере. 

Участники заседания согласились с целесообразностью принятия специального плана действий по обеспечению электронного документооборота в сфере обращения лекарств и медицинских изделий. Его проект планируется обсудить на расширенном заседании Рабочей группы с участием представителей уполномоченных органов государств Союза, ответственных за создание национальных сегментов интегрированной информационной системы ЕАЭС.

Кроме того, Валерий Корешков проинформировал участников мероприятия, что в середине июля 2016 года на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии будет рассмотрен проект распоряжения, определяющий состав фармакопейного комитета ЕАЭС.

Источник: http://www.eurasiancommission.org

Просмотров 1743 раз

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top