Просмотров: 1659
Категория:
Новости Казахстана
С января по апрель 2021 года в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медизделий (НЦ ЭЛС) чаще всего поступали сообщения о развитии нежелательных реакций при применении противоинфекционных лекарств для системного использования (желтые карты).
Просмотров: 1677
Категория:
Зарубежные новости
26 мая 2021 года в Европейском союзе вступил в силу Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях (МИ). Регламент был принят в апреле 2017 года и предусматривал поэтапный переходный период до 2020 года, но в связи с пандемией участникам рынка была предоставлена годичная отсрочка. При этом выданные ранее сертификаты соответствия требованиям Директивы Совета ЕС от 14 июня 1993 года № 93/42/ЕЕС о медицинских изделиях продолжат действовать до 26 мая 2024 года.
Просмотров: 4662
Категория:
Зарубежные новости
Указом Президента Республики Узбекистан УП-№6221 от 5 мая 2021 года утвержден перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан.
Просмотров: 1426
Категория:
Зарубежные новости
Международное общество фармацевтической инженерии (ISPE) объявило о выпуске руководства по надлежащей практике «Управление знаниями в фармацевтической промышленности» (ISPE Good Practice Guide: Knowledge Management in the Pharmaceutical Industry).
Просмотров: 2152
Категория:
Новости ЕАЭС
26 мая 2021 года министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко и директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств (EDQM) д-р Сьюзан Кайтель подписали меморандум о взаимопонимании.