В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 28 августа 2019 года № 169-R.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 16 сентября 2019 года № 218-НҚ
Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистраци онного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС- 5№022470 |
14.11.2016 г. |
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
Фросст Иберика, С.А., Испания |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
2 |
РК-ЛС- 5№121704 |
14.10.2015 г. |
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
Фросст Иберика, С.А., Испания |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
3 |
РК-ЛС- 5№121705 |
14.10.2015 г. |
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
Фросст Иберика, С.А., Испания |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
|
4 |
РК-ЛС- 5№121706 |
14.10.2015 г. |
Эксинеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
Фросст Иберика, С.А., Испания |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
Результаты согласования
13.09.2019 16:06:16: Утеев Р. А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
13.09.2019 16:10:46: Естекова Г. А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
13.09.2019 16:45:13: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
Результат подписания
13.09.2019 19:13:47 Бюрабекова Л. В.. Подписано
