В соответствии с подпунктом 4) и 7) пункта 2 и пунктом 3 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить применение следующих серий Вакцины лиофилизированной глютамат БЦЖ для внутрикожного введения, производства Japan BCG Laboratory, Япония, номер регистрационного удостоверения РК-БП- 5№ 013466:
№ 1620 в комплекте с растворителем серии № І-1518, (срок годности до 09.2019 г.),
№ 1628 в комплекте с растворителем серии № І-1526 (срок годности 11.2019 г.),
№ 1637 в комплекте с растворителем серии № І-1536 (срок годности 05.2020 г.),
№ 1649 в комплекте с растворителем серии № І-1547 (срок годности до 10.2020 г.),
№ 1651 в комплекте с растворителем серии № І-1549 (срок годности 11.2020).
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению обращения вышеуказанных серий лекарственных средств;
4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «Шанс» от 16 августа 2019 года №56.
И.о. Председателя Н. Садвакасов
Результаты согласования
23.08.2019 12:11:01: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - - cогласовано без замечаний
23.08.2019 12:20:00: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний
23.08.2019 12:26:56: Кожапова Р.А. (Управление эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями) - - cогласовано без замечаний
23.08.2019 14:30:33: Асылбеков Н.А. (Руководство) - - cогласовано без замечаний
23.08.2019 14:55:29: Тилесова А. Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - - cогласовано без замечаний