В соответствии с подпунктом 38) пункта 1 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпункта 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов.
2. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;
4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта;
6) обеспечить ежемесячное размещение реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов на интернет-ресурсе ведомства уполномоченного органа в области здравоохранения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.
Министр здравоохранения
Республики Казахстан Е. Биртанов/
Утвержден
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 мая 2019 года
№ ҚР ДСМ-59
Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 38) пункта 1 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпункта 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей" и определяют порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов.
2. В настоящих Правилах применяются следующие понятия:
1) реестр продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов (далее - Реестр) – перечень продукции, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;
2) мониторинг безопасности продукции – система мероприятий, направленных на выявление, предупреждение и пресечение ввоза, производства, применения и реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;
3) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг.
3. Реестр ведется с целью информирования потребителей о продукции, представляющих риск для их здоровья и безопасности, выявленной при проведении мониторинга безопасности продукции.
4. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и доступными для всех заинтересованных лиц.
Глава 2. Порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов
5. Под ведением Реестра понимается:
1) своевременное внесение сведений о продукции не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов согласно пункту 6 настоящих Правил, исключение продукции, неправомерно признанной не соответствующей, а также внесение изменений и дополнений по заявлениям заявителей, который ведется в электронном формате на казахском и русском языках;
2) размещение и актуализация на интернет-ресурсе ведомства уполномоченного органа в области здравоохранения (далее - Ведомство) перечня несоответствующей продукции на ежемесячной основе.
6. Реестр включает следующие сведения по результатам проведенного территориальными подразделениями Ведомства мониторинга безопасности продукции:
1) виды продукции согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) наименование продукции;
3) наименование и место нахождения изготовителя продукции или фамилия, имя, отчество (при его наличии) и место нахождения индивидуального предпринимателя – изготовителя продукции или наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или фамилия, имя, отчество (при его наличии) и место нахождения индивидуального предпринимателя–импортера;
4) страна изготовитель;
5) место отбора образцов (наименование объекта, адрес);
6) дата изготовления, срок годности, условия хранения;
7) номер партии или серии;
8) протокол исследований по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы;
9) выявленные нарушения показателей безопасности и качества (их фактическое значение и допустимые нормы).
7. Территориальные подразделения Ведомства обеспечивают своевременность, полноту и достоверность предоставляемых в Реестре сведений согласно приложению 2 к настоящим Правилам.
8. Территориальными подразделениями Ведомства отчет по мониторингу безопасности продукции с указанием перечня продукции в электронном виде формируется в Реестре ежемесячно к 5 числу месяца следующего за отчетным периодом.
9. Критериями признания продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов в целях рассмотрения вопроса о дальнейшем внесении в Реестр являются:
1) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в случаях выявления нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, представляющих опасность для жизни, здоровья человека и среды обитания;
2) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, подтверждающие информацию от международных организаций, от государств-членов Евразийского экономического союза или третьих стран о выявления подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.
10. Опубликованные сведения в Реестре действуют и распространяются только на продукцию той серии (партии) и даты изготовления, которые указаны в Реестре.
11. Исключение продукции из Реестра осуществляется Ведомством при предоставлении заявителем следующих сведений и материалов:
1) сведений, подтверждающих соблюдение производителями требований нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, гарантирующих выпуск в оборот безопасной и качественной продукции;
2) сведений о внедрении процедуры, основанных на принципах ХАССП (в английской транскрипции НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points);
3) результатов усиленного лабораторного контроля с проведением при необходимости дополнительного контроля используемого сырья.
12. Продукция, включенная в Реестр на основании недостоверной информации или по результатам экспертизы, проведенной с нарушениями, подлежит исключению из Реестра в течение трех рабочих дней со дня установления такого факта на основании протокола консультативно-совещательной комиссии.
Приложение 1
к Правилам ведения реестра
продукции, не соответствующей
требованиям нормативных
правовых актов в сфере
санитарно-эпидемиологического
благополучия населения,
гигиенических нормативов
и технических регламентов
Виды продукции
1. Мясо и мясная продукция
2. Мясо птицы и птицепродукция
3. Рыба и рыбная продукция
4. Масложировая продукция
5. Молоко и молочная продукция
6. Сахар и кондитерские изделия
7. Соковая продукция
8. Фрукты и овощи, продукты их переработки
9. Безалкогольные напитки
10. Алкогольная продукция
11. Упакованная питьевая вода, в том числе минеральная
12. Продукты детского питания
13. Специализированная пищевая продукция
14. Биологически активные добавки (БАДы)
15. Мука и мукомольные изделия
16. Хлеб и хлебобулочные изделия
17. Крупяные изделия
18. Кулинарные изделия
19. Чай и кофе
20. Соль пищевая
21. Дрожжи
22. Специи и пряности
23. Прочая пищевая продукция
24. Товары бытовой химии
25. Продукция легкой промышленности
26. Детские игрушки и игры
27. Продукция, предназначенная для детей и подростков
28. Средства личной гигиены
29. Лакокрасочная продукция
30. Прочие промышленные изделия
31. Табачные изделия
32. Парфюмерно-косметическая продукция
33. Средства индивидуальной защиты
34. Мебельная продукция
Приложение 2
к Правилам ведения реестра
продукции, не соответствующей
требованиям нормативных
правовых актов в сфере
санитарно-эпидемиологического
благополучия населения,
гигиенических нормативов
и технических регламентов
№ п/п |
Вид продукции |
Наименование продукции |
Производитель |
Номер партии или серии, дата изготовления, срок годности |
Место отбора образцов (наименование объекта, адрес) |
|||
код продукции (товара) |
Наименование по коду |
код страны |
Наименование страны |
Производитель (наименование юридического или физического лица, адрес) |
Виды нарушений |
||||
Микробиологические показатели, фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата) |
физ.-хим., фактическое значение и допустимые нормы по НД (протокол экспертизы №, дата) |
показатели безопасности, фактическое значение и допустимые нормы по НД(протокол экспертизы №, дата) |
маркировка, характер нарушений (протокол экспертизы №, дата) |
Фальсифицированная продукция |
Продолжение
Принятые меры |
||||||||||
выдано предписание (№, дата, в адрес кого направлено) |
объект торговли |
поставщик |
||||||||
акт обследования, дата, №, выявление нарушения) |
меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого) |
всего снято с реализации |
в т.ч. Возвращено поставщику (количество в кг, л) |
в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л) |
Акт обследования, №, дата, выявленные нарушения |
меры (штраф, статья, сумма штрафа, на кого) |
всего снято с реализации (количество в кг, л.) |
в т.ч. Возвращено поставщику или производителю (количество в кг, л) |
в т.ч. Уничтожено продукции, способ уничтожения (количество в кг, л) |
Продолжение
Принятые меры |
наименование документа, подтверждающего соответствие продукции (товара) |
поставщик продукции (товара) (наименование, адрес) |
||||
решение суда |
||||||
передан материал в суд |
на рассмотрении |
удовлетворено (адм.меры, постановление) |
отклонено |
номер |
наименование, дата выдачи, срок действия, кем выдан |
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 6 мая 2019 года № 18629.