Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Пятница, 16 сентября 2016

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК №291 от 09 сентября 2016 года

Оцените материал
(1 Голосовать)

«Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств»

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан №106 от 27 февраля 2015 года,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и предоставлением актов об уничтожении в территориальные подразделения Комитета;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма АО «Химфарм» от №№ 253, 254 от 5 сентября 2016 года об отзыве регистрационных удостоверений по маркетинговым причинам.

И.о. председателя                              Л. Пак

Приложение
к приказу и.о. председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
МЗСР РК №291 от 9 сентября 2016 года

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер
регистрационного
удостоверения
Дата выдачи
Наименование лекарственного
средства (лекарственная форма,
дозировка)
Производите ль, страна
Владелец
регистрационного
удостоверения, страна
1
РК-ЛС-5№004756
29.11.2011 г.
Алька-Прим (Ацетилсалициловая кислота), таблетки шипучие, 330 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
2
РК-ЛС-5№020152
30.09.2013 г.
* Атинепт® (Тианептин), таблетки, покрытые оболочкой,12,5 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
3
РК-ЛС-5№019288
16.10.2012 г.
Ванатекс Комби (Валсартан,
Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой, 160/25мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
4
РК-ЛС-5№016736
10.12.2015 г.
Диакарб (Ацетазоламид), таблетки, 250 мг
АО «Медана Фарма», Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
5
РК-ЛС-5№018907
10.05.2012 г.
Гемцитосан (Гемцитабин), порошок
лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 200 мг
Сан
Фармасьютикал
Индастриз Лтд, Индия
АО «Химфарм»,
Казахстан
6
РК-ЛС-5№018908
10.05.2012 г.
Гемцитосан (Гемцитабин), порошок
лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг
Сан
Фармасьютикал
Индастриз Лтд, Индия
АО «Химфарм»,
Казахстан
7 j
РК-ЛС-5№019634
01.02.2013 г.
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
8
РК-ЛС-5№019635
01.02.2013 г.
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
9
РК-ЛС-5№019636
01.02.2013 г.
Ирбезид (Ирбесартан), таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
10
РК-ЛС-5№019621
01.02.2013 г.
Ирбезид Комби (Ирбесартан, Гидрохлоротиази д), таблетки, покрытые оболочкой 150 мг/ 12,5 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
11
РК-ЛС-5№019623
01.02.2013 г.
Ирбезид Комби (Ирбесартан,
Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой,
300 мг/12,5 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
12
РК-ЛС-5№019622
01.02.2013 г.
Ирбезид Комби (Ирбесартан,
Гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/ 25 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
13
РК-ЛС-5№004880
27.03.2012 г.
Итра (Итраконазол), капсулы, 100 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
14
РК-ЛС-5№018809
27.03.2012 г.
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
15
РК-ЛС-5№018811
27.03.2012 г.
Кетиап® (Кветиапин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
16
РК-ЛС-5№018813
27.03.2012 г.
Кетиап® (Кветиапин), таблетки,
покрытые пленочной оболочкой ЗООмг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
17
РК-ЛС-5№003929
20.06.2016 г.
Клотримазол (Клотримазол), раствор для наружного применения, 10 мг/мл
АО «Медана Фарма», Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
18
РК-ЛС-5№018395
21.11.2011 г.
Метокард SR(Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным высвобождением, 23,75 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
19
РК-ЛС-5№018396
21.11.2011 г.
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с  пролонгированным высвобождением 47,5 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
20
РК-ЛС-5№018397
21.11.2011 г.
Метокард SR(Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным
высвобождением, 95 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
21
РК-ЛС-5№018398
21.11.2011 г.
Метокард SR (Метопролола сукцинат), таблетки с пролонгированным
высвобождением, 190 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
22
РК-ЛС-5№004200
28.10.2011 г.
Метокард (Метопролола тартрат), таблетки, 50 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
23
РК-ЛС-5№004206
28.10.2011 г.
Метокард (Метопролола тартрат), таблетки, 100 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
24
РК-ЛС-5№003113
14.10.2015 г.
Метоклопрамид (Метоклопрамида гидрохлорид), таблетки, 10 мг
Фармацевтичес
ий завод
Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
25
РК-ЛС-5№004203
19.01.2012 г.
Некстрим® Актив
(Ацетилсалициловая кислота, Этилсалициламид, Кофеин), таблетки, 300 мг, 100 мг, 50 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
26
РК-ЛС- 5№019725
25.02.2013 г.
Полвастерол (Розувастатин), таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
27
РК-ЛС-5№017059
14.10.2015 г.
Тинидазол (Тинидазол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Фармацевтический завод Польфарма, АО, Польша
АО «Химфарм»,
Казахстан
Просмотров 2778 раз

Документы

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top