Главное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков разработки разделов 2.4 и 2.5 регистрационного досье. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от двух тренеров курса.
В этом году наши эксперты актуализировали материалы, ввели тесты для самооценки после каждого вебинара, записали скрин-каст по работе с Zotero.
Программа онлайн-курса включает 5 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 6 темам:
• ОТД по требованиям ЕАЭС: регламентирующие документы, особенности структуры и содержания,
• Методология и рекомендации по поиску доклинических и клинических данных для разработки модулей 2.4, 2.5,
• Практика применения библиографического менеджера Zotero как инструмента для оптимизации разработки модулей 2.4, 2.5,
• Практика разработки модуля 2.4 «Обзор доклинических данных» и модуля 2.5 «Обзор клинических данных»,
• Особенности разработки обзоров доклинических и клинических данных для разных видов лекарственных препаратов: оригинальных, воспроизведенных, гибридных, хорошо изученных и комбинированных,
• Разбор типичных ошибок начинающих райтеров при разработке обзоров доклинических и клинических данных и способы их предупреждения.
Посмотреть подробную программу онлайн-курса,
Курс будет максимально полезен
• Медицинским писателям и специалистам фармацевтических компаний и CRO из России и стран ЕАЭС, занимающимся разработкой модулей 2.4, 2.5 ОТД по требованиям ЕАЭС. Курс поможет освоить надлежащую практику разработки разделов 2.4-2.5 ОТД и узнать о профессиональных лайфхаках и современных программных возможностях, повышающих качество результата и существенно экономящих время.
• Руководителям отделов фармацевтических компаний и CRO из России и стран ЕАЭС, занимающимся подготовкой документации для регистрации лекарственных препаратов. Курс поможет эффективнее контролировать работу исполнителей собственной организации или аутсорсинговых компаний.
Регистрируйтесь на сайте - https://www.medicalwriting.ru/?utm_source=partner&utm_medium=fok&utm_campaign=site.
