Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Понедельник, 06 ноября 2023

27–28 марта 2024 года состоится конференция «Единый рынок лекарственных средств»

pharmforum 2024 0227–28 марта 2024 года состоится Международная практическая конференция «Единый рынок лекарственных средств».

ФОРМАТ: очно и online.

ОСНОВНЫЕ ТЕМЫ ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ:

    Основные изменения в регуляторных процедурах по Правилам ЕАЭС

    Процедура признания, децентрализованная процедура, регистрация/приведение биоаналогов

    Требование регулятора в части признания и приведения в соответствие

    GCP инспекции

    Составление нормативного документа для ГЛС с учетом требований ЕЭК

    Признание в Российской Федерации: особенности, процент принятых досье

    Опыт приведения в соответствия в РФ как референтной стране

    Фармакопея ЕАЭС

    Ценообразование в странах ЕАЭС после завершения процедуры признания. Движение товаров на территории государств-членов после завершения процедуры признания, нормативная база, практика

    Внесение изменений в рег. досье после признания

    Текущая ситуация по получению орфанного статуса в разных странах ЕАЭС

    Практический опыт инспекции по правилам ЕАЭС системы фармаконадзора

    Особенности гармонизации, новой регистрации и внесения изменений в биотехнологические препараты

    Особенности подачи досье в РГ и ГП при разных владельцах РУ в РГ и ГП

    Регистрация в Армении, новая регистрация ЕАЭС (опыт фармэкпсертизы со сдачей образцов), расширение регистрации

    Опыт приведения рег. досье в соответствие с требованиями ЕАЭС по децентрализованной процедуре

    Требования к клиническим исследованиям для включения в регистрационное досье

    Пользовательское тестирование в странах признания (особенности, риски, лайф-хаки)

    Процедура регистрации и последующего обращения БАД. Вступление в силу правил регистрации медизделий ЕАЭС

   Внесение изменений по процедуре ЕАЭС, замечания, рекомендации

   Отказы в регистрации, в признании

   Опыт получения статуса особо значимого ЛП

  Сериализация на едином рынке - перспективы гармонизации и обращения единой упаковки

   Ввод в оборот на едином рынке - перспективы гармонизации

Формат конференции:

  • очно и online
  • не более 70 участников, для удобной коммуникации
  • синхронный перевод (русский, английский)
  • каждая презентация 40-45 минут
  • возможность задавать вопросы после каждого доклада

Для получения программы конференции, пожалуйста, обращайтесь:

+ 357 22 007896

+7499 677 6159

Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Просмотров 1872 раз

Реклама

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top