Евразийское отделение ISPE развивает тему цифровизации фармацевтической отрасли, которая является одной из самых обсуждаемых среди международных участников глобальной ассоциации ISPE и экспертного совета Special interest Group PHARMA 4.0, в который входят международные специалисты передовой фармацевтической промышленности, консультанты, технологические лидеры и представителя регуляторов. Участники ISPE формируют ценный контент, который члены ISPE могут получить из руководств, статей, публикуемых на сайте ispe.org, журнала Pharmaceutical Engineering, а также на платформе Community of Practice. «Задача ISPE – помочь специалистам фармацевтических предприятий знаниями для построения «Фармацевтического предприятия Будущего», в котором оборудование и технологии гибко адаптированы для новых условий производства и конкуренции, а бизнес-процессы обеспечивают полную прозрачность жизненного цикла данных» - отмечает заместитель директора Евразийского отделения ISPE Оксана Пряничникова, которая выступит модератором сессии «Цифровизация фармацевтической отрасли».
Открыть сессию организаторы Ежегодной конференции ISPE пригласили основателя компании LifeBee - Digitalizing Life Sciences Терезу Минеро, которая представит предварительные итоги опроса о преимуществах и сложностях внедрения современных технологий в деятельность фармацевтической отрасли.
О чем пойдет речь на Ежегодной конференции ISPE в части цифровизации?
Отличительной особенностью цифровых сессий является их практикоориентированность. В этом году, в частности, об извлеченных практических уроках перехода на цифровые платформы поделится опытом директор департамента проектного управления «СКОПИНФАРМ» Эдуард Мураховский. Представитель генерального партнера конференции ISPE ЕАЭС-2021 также расскажет о допускаемых при разработке и внедрении систем искусственного интеллекта ошибках. О новых измерениях качества для операторов, руководителей качества фармпроизводств и регуляторных органов в контексте Quality 4.0 доклад сделает Director of Digital Transformation Quality in LifeSciences немецкой аудиторской компании Deloitte Хайке Рёдер. В фокусе выступления руководителя группы валидации компании «Апиценна» Александра Белинского будет руководство ISPE GAMP RDI Good Practice Guide: Data Integrity by Design и картирование (моделирование) бизнес-процессов фармкомпании. Руководитель отдела качества и регулирования бизнеса J&J Михаил Хазанчук акцентирует внимание слушателей на цифровизации в цепочке поставок.
Говоря о цифровизации и целостности данных в рамках программы экологического мониторинга, научный директор по вопросам здравоохранения компании bioMérieux Феликс Монтеро представит варианты для автоматизации микробиологической лаборатории, которые позволяют повысить целостность данных на производстве, в лаборатории, отделах технического контроля. В свою очередь целостность данных позволяет снизить риски и минимизировать возможности возникновения брака. Более того, автоматизация существенно сокращает временной интервал на получение результатов, а значит, повышается производительность труда.
Тему целостности данных на конференции ISPE ЕАЭС продолжит доклад руководителя экосистемы Connected Health Merck KGaA Нуха Аль-Хафез, в котором спикер расскажет о системном подходе к созданию, мониторингу, контролю и управлению всеми технологическими процессами с использованием данных на протяжении всего жизненного цикла продукта, удовлетворяющего потребности пациентов. Такая целостная стратегия контроля (HCS) позволяет принимать решения на основе данных по всем аспектам жизненного цикла фармацевтического продукта, поддерживая при этом безопасность, эффективность и качество продукта для пациента.
Также в сессии по цифровизации примет участие член совета директоров «Инфамед» Евгений Горохов, который выступит с предложением к отрасли о создании платформы прослеживаемости при обороте лекарственных препаратов.
Напоминаем, что Ежегодная конференция ISPE ЕАЭС пройдет 16-18 ноября в Москве. Также мероприятие будет транслироваться онлайн. Если вы еще не зарегистрировались, спешите это сделать скорее по ссылке.
Генеральным партнером мероприятия выступает рязанский «Скопинский фармацевтический завод», главным стратегическим партнером – ГК «Р-Фарм», консолидирующая 9 высокотехнологичных производств и 70 филиалов в 30 странах. Традиционно специальным партнером мероприятия стал филиал компании bioMérieux в России – ООО «биоМерье Рус». Поддержку конференции также оказывают: поставщик оборудования и комплексных решений для фармпредприятий X-TECH, фармацевтические компании «ПОЛИСАН», АО «АКРИХИН» и «Валента Фармацевтика», биофармацевтическая компания AbbVie. Среди партнеров конференции 2021 года – компания «Легисфарм», специализирующаяся на подготовке, подаче и сопровождении досье на лекарственные средства и медицинские изделия.
По традиции информационную поддержку Ежегодной конференции ISPE ЕАЭС оказывают как российские СМИ, так и ведущие отраслевые издания стран-членов ЕАЭС, среди которых «Фармацевтическое обозрение Казахстана», «Казахстанский фармацевтический вестник» и «Фармацевтическая отрасль». Постоянным региональным партнером мероприятия является «Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан». Генеральным отраслевым партнером выступает «Фармацевтический вестник», стратегическую информационную поддержку осуществляет «Национальный фармацевтический журнал». Традиционно конференция проходит при поддержке «Фармпром.РФ», «Фарммедпром», «Фарма РФ», журнал «Фармтехнологии и упаковка», GxP news, «Регионы России», фармацевтическая газета «Московские аптеки», научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», Yellmed, «Чистые помещения и технологические среды», Группа Ремедиум, портал «Инфарм», специализированный журнал «Кто есть Кто в медицине» и журнал «Химический эксперт».
