Активность фармацевтических и биотехнологических компаний в отношении слияний и поглощений в течение анализируемого периода несколько снизилась, что не удивительно с учетом состояния рынка. Тем не менее компании продолжают заключать сделки M&Aв целях выхода на новые рынки и пополнения продуктового портфеля перспективными позициями. Они также продолжают активно работать в сфере R&D. Работа над перспективными новинками продолжается, хотя ожидания от проектов могут не оправдаться. В качестве примера можно привести препарат соланезумаб (solanezumab) компании EliLilly. На него возлагались большие надежды, но в результате выяснилось, что он не замедляет развитие болезни Альцгеймера.

В ближайшие годы ожидается выход на рынок перспективных и коммерчески успешных в области иммунологии, онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний. Прогресс также ожидается в таких передовых научных областях, как клеточная терапия CAR-T, технология редактирования генов Crispr и генная инженерия. Эти области являются самыми перспективными в разработке лекарственных средств, но представляют огромный риск, так что любые серьезные неудачи легко могут подорвать доверие ко всей сфере R&D.

В целом можно сказать, что мировой фармацевтический рынок получил некую передышку после череды рекордов 2015 года. Но несмотря на ухудшение прогнозов на следующий год, игроки фармацевтического бизнеса продолжают свое развитие. Тем не менее, итоги президентских выборов в США и желание Великобритании выйти из ЕС наглядно демонстрируют, что сюрпризы и потрясения для отрасли могут возникнуть в любой точке мира.

2017 ГОД В ЦИФРАХ. ЛИДЕРЫ МИРОВЫХ ПРОДАЖ

Делать качественные прогнозы на следующий год, бесспорно, сложно, однако, некоторые количественные показатели все же можно предусмотреть. Согласно консенсус-прогнозам от Evaluate Pharma, ожидается, что в следующем году самым продаваемым лекарственным средством снова станет Humira(adalimumab) компании AbbVie. Этот бренд является одним из самых успешных и считается рекордсменом по долговечности (рис. 1). Игроки рынка отчаянно пытаются обойти патентную защиту, а AbbVie еще более отчаянно защищает ее, и судебные баталии по этому поводу продолжатся в 2017 году.

Согласно прогнозам Evaluate Pharma, лишь Humira и Revlimid покажут в 2017 году значимый рост продаж среди топ-10 блокбастеров в мире, у остальных не ожидается значимого увеличения продаж. Тем не менее этот анализ показывает, что в ближайшие несколько лет предстоят определенные изменения в десятке сильнейших. Биоаналоги «наступают на пятки» и это не удивительно. Стоит отметить, что в следующем году Gilead потеряет доминирующие позиции как собственник крупнейших франшиз лекарственных средств. Объем продаж трех его самых продаваемых продуктов против гепатита С, содержащих софосбувир, согласно прогнозам, составит примерно $11,7 млрд. И это далеко не лучший показатель: в 2016 году они принесли компании $14,9 млрд.

Рисунок 1

ТОП-10 самых коммерчески успешных брендов на мировом фармацевтическом рынке ($ млрд). Прогноз на 2017 год

Источник: EvaluatePharma®, 20 ноября, 2016

САМЫЕ ПРОДАВАЕМЫЕ БРЕНДЫ

Одним из крупнейших продавцов лекарственных средств в следующем году остается компания Pfizer (рис. 2). Она сохранит свои позиции за счет своих новых приобретений – компании Hospira за $17 млрд и компании Medivation за $14 млрд. Первая сделка открыла Pfizer доступ к инъекционным генерикам и к биосимиляру инфликсимабу, вторая – к препарату против рака простаты Xtandi, который Pfizer планирует использовать также для лечения рака молочной железы в комплексе со своим препаратом Ibrance.

В конце 2016 года Johnson & Johnsonподтвердила свою заинтересованность в покупке Actelion (Швейцария). Приобретение дорогостоящее, так как может обеспечить немедленный рост любому покупателю.

Присутствие в рейтинге Gileadи TEVA на 9-м и 10-м месте показывает, как изменилась фармацевтическая промышленность за последние несколько лет. Позиции компаний AstraZeneca, Bristol-MyersSquibb и EliLilly в связи с истечением сроков патентной защиты их блокбастеров претерпели значительные изменения. Вследствие этого, согласно прогнозам, они займут 13-ю, 14-ю и 15-ю позиции в 2017 году, соответственно.

Компании Gilead придется изыскивать новые источники доходов, чтобы быстро восполнить пробелы в продуктовом портфеле и остаться в ТОП-10 в 2018 году. Ее продажи, согласно прогнозам, сократятся на 6% в течение следующего года. Причем по оценкам экспертов, активы Gilead оцениваются в $16 млрд, что эквивалентно 60% чистой наличности.

Рисунок 2

ТОП-10 компаний по объему мировых продаж Rx- и OTC-препаратов в 2017 году ($ млрд)

Источник: EvaluatePharma®, 20 ноября, 2016

САМЫЕ ОЖИДАЕМЫЕ ЛОНЧИ

ТОП-10 новых продуктов, лонч которых запланирован на ближайшие 5 лет, согласно прогнозам компании Evaluate Pharma, возглавят препарат Ocrevus компании Roche для лечения рассеянного склероза и dupilumab для лечения средней и тяжелой форм атопического дерматита от Sanofi (рис. 3). Оба препарата ожидают одобрения FDA и к весне следующего года выйдут на рынок. Объемы их продаж с 2017 по 2022 год предположительно составят по $4,1 млрд. Остальные восемь будущих блокбастеров из этого списка также станут «горячей темой» 2017 года. Среди них:

- semaglutide (NovoNordisk) для терапии сахарного диабета второго типа и позволяющий добиться лучшего контроля уровня гликированного гемоглобина при приеме один раз в неделю;

- durvalumab (AstraZeneca) для лечения пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, у которых произошло прогрессирование опухоли во время или после терапии препаратами платины;

- niraparib (Tesaro) для лечения рака предстательной железы и рака яичника с мутацией BRCA или без нее;

- baricitinib (EliLilly), предназначенный для лечения ревматоидного артрита, псориаза и диабетической нефропатии и другие. Особо следует отметить продукт КТЕ-C19 компании KitePharmaдля клеточной терапии (CAR-T) лимфомы.

Рисунок 3

ТОП-10 наиболее перспективных препаратов, лонч которых запланирован на 2017-2022 годы по прогнозируемому объему продаж

Источник: EvaluatePharma®, 20 ноября, 2016

Фармацевтический рынок США является самым крупным мировым рынком и истечение срока патентной защиты на этом рынке грозит компаниям большими рисками. В таблице 1 приведены пять наиболее востребованных фармацевтических продуктов, срок патентной защиты на которые истекает в следующем году в США. В их числе: Cialis, Viagra, Velcade, Alimta и Prezista. Это не означает, что на рынке сразу появятся генерики и биосимиляры, ведь компании ведут активную борьбу за интеллектуальную собственность и прикладывают всевозможные усилия, чтобы сохранить свое привилегированное положение.

Таблица 1

ТОП-5 продуктов, срок патентной защиты на которые на территории США оканчивается в 2017 году

Источник: EvaluatePharma®, 20 ноября, 2016

ВЫВОДЫ

В течение многих лет компании и инвесторы в США принимали высокие цены на ЛС как нечто само собой разумеющееся, но суровая действительность ввергает в шок. Сегодня многие страны реализуют политику по снижению затрат на лекарственные средства и требуют обоснование высокой цены. И, конечно, преимущество отдается генерикам и биосимилярам. Так, в этом году инсулин Lantus компании Sanofi был удален из некоторых формулярных перечней, а его место занял биосимиляр Basaglar от EliLilly.

Биоаналоги продаются гораздо дешевле оригинальных препаратов. Например, аналог Remicade был выведен на рынок скандинавских стран по цене на треть ниже стоимости оригинала. Естественно, компании-оригинаторы прикладывают огромные усилия, чтобы продлить защиту своих брендов и монопольное положение на рынке. В 2017 году действия и судебные тяжбы, направленные на защиту оригинальных препаратов, продолжатся.

Многие аналитики, по-прежнему, недооценивают масштабы ценовых войн в США. Тем временем, конкуренция между оригинальными препаратами и генериками/биосимилярами набирает обороты. И только доказанная клиническая эффективность, и явные экономические преимущества могут изменить позицию плательщиков в отношении дорогостоящих лекарств. И это еще одна проблема, которая ожидает своего решения в 2017 году. Шанс получить защиту от ценового давления получат только реальные инновации.

Материал подготовили: Гульжамал Раисова, Ольга Баимбетова.